Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Pilates-øvelser på osteoporose hos brystkreftoverlevere som mottar hormonell terapi (PilatesBCS2026)

23. juli 2026 oppdatert av: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Effekten av Pilates-øvelser på osteoporose hos brystkreftoverlevere som mottar hormonbehandling

Kreftoverlevere som gjennomgår endokrin (hormonell) terapi (aromatasehemmere) har høy risiko for kreftbehandlingsindusert beintap og osteoporose på grunn av østrogendepletering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pilates er en trygg, belastningssvennlig treningsmetode som kan bidra til å håndtere osteoporose hos brystkreftoverlevere ved å forbedre postural kontroll, kjernestyrke, balanse og funksjonell mobilitet. Når den tilpasses på riktig måte, støtter Pilates muskelskjeletthelsen, reduserer fallrisiko og fremmer trygge bevegelsesmønstre, noe som gjør den til en egnet intervensjon for osteoporosefokuserte kliniske studier i denne populasjonen.

Retningslinjer anbefaler bærende og motstandstrening for å bremse beintap, men ingen RCT har spesifikt testet Pilates for beinhelseutfall i denne populasjonen.

Eksisterende studier har vist at Pilates forbedrer styrke og balanse, som er relevante for bruddrisiko, men beintetthet (BMD) har ennå ikke blitt klart evaluert. Målet med denne studien er å evaluere effekten av et 12-ukers Pilates-program på beintetthet (BMD) i lumbal ryggsøyle og hofte hos brystkreftoverlevere på hormonell terapi.

Totalt 60 pasienter (n=30 per gruppe). Brystkreftoverlevere som har mottatt endokrin (hormonell) terapi (aromatasehemmere) de siste 3 månedene. Deltakere vil bli rekruttert fra Benha Universitetssykehus og lokale onkologiklinikker i Benha. Deltakere vil bli vurdert for oppfyllelse av inklusjonskriterier før de inkluderes i studien og deltar i studieundersøkelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 11603
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner som har overlevd brystkreft, i alderen 40–60 år.
  2. Histologisk bekreftet brystkreft i stadium I–III.
  3. For tiden under hormonell behandling (aromatasehemmere) i minst 3 måneder.
  4. I risiko for osteoporose eller med lav beintetthet (BMD) definert av T-verdi ≤ -1,0 i lumbalvirvelsøylen eller hofte.
  5. Medisinsk godkjent for trening, spesielt Pilates med lav til moderat intensitet.
  6. I stand til å delta på tilsynsøkter tre ganger per uke i 12 uker.
  7. Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. Metastatisk (stadium IV) eller tilbakevendende brystkreft.
  2. Historie med osteoporotiske brudd de siste 12 månedene.
  3. Alvorlige kardiovaskulære, respirasjons- eller muskelskjeletttilstander som kontraindicerer trening.
  4. Ukontrollert hypertensjon, diabetes eller skjoldbruskkjertelforstyrrelser.
  5. Nåværende bruk av kortikosteroider.
  6. Aktiv beinmetabolsk sykdom annet enn osteoporose (f.eks. Pagets sykdom, osteomalasi).
  7. Alvorlig kognitiv svikt eller psykisk sykdom som hindrer overholdelse av trening eller kosttilskudd.
  8. Kjent allergi eller intoleranse for kalsium- eller D-vitamintilskudd.
  9. Deltakelse i en annen klinisk studie med strukturert trening eller beinrettet intervensjon innen de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Legemiddel: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
Eksperimentell: Studie gruppe
Annen: Pilates Exercises
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks. Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down. The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement. Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats. Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals. Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Legemiddel: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bone mineral density (BMD) measurement
Tidsramme: Base line and after 12 weeks
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
Base line and after 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
Tidsramme: Base line and after 12 weeks
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire. The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns. Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life. Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
Base line and after 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Samarbeidspartnere

Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pilates on osteoporosis BCS26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere