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Impatto degli Esercizi di Pilates sull'Osteoporosi nelle Sopravvissute al Cancro al Seno in Terapia Ormonale (PilatesBCS2026)

23 luglio 2026 aggiornato da: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Impatto degli Esercizi Pilates sull'Osteoporosi nelle Sopravvissute al Cancro al Seno che Ricevono Terapia Ormonale

Le sopravvissute al cancro al seno che ricevono terapia endocrina (ormonale) (inibitori dell'aromatasi) sono ad alto rischio di perdita ossea indotta dal trattamento del cancro e osteoporosi a causa dell'esaurimento degli estrogeni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Pilates è un approccio di esercizio sicuro e a basso impatto che può aiutare a gestire l'osteoporosi nelle sopravvissute al cancro al seno migliorando il controllo posturale, la forza del core, l'equilibrio e la mobilità funzionale. Quando opportunamente modificato, il Pilates supporta la salute muscolo-scheletrica, riduce il rischio di cadute e promuove schemi di movimento sicuri, rendendolo un intervento adatto per studi clinici focalizzati sull'osteoporosi in questa popolazione.

Le linee guida raccomandano esercizi di carico e di resistenza per rallentare la perdita ossea, ma nessuno studio RCT ha testato specificamente il Pilates per i risultati sulla salute ossea in questa popolazione.

Studi esistenti hanno dimostrato che il Pilates migliora la forza e l'equilibrio, rilevanti per il rischio di frattura, ma la densità minerale ossea (BMD) non è stata ancora chiaramente valutata. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di Pilates di 12 settimane sulla densità minerale ossea (BMD) a livello della colonna lombare e dell'anca nelle sopravvissute al cancro al seno in terapia ormonale.

Un totale di 60 pazienti (n=30 per gruppo). Sopravvissute al cancro al seno che hanno ricevuto terapia endocrina (ormonale) (inibitori dell'aromatasi) negli ultimi 3 mesi. I partecipanti saranno reclutati dall'ospedale universitario di Benha e dalle cliniche oncologiche locali a Benha. I partecipanti saranno sottoposti a screening di idoneità prima di essere arruolati nello studio e di partecipare alle valutazioni dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egitto, 11603
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sopravvissute al cancro al seno di sesso femminile di età compresa tra 40 e 60 anni.
  2. Cancro al seno in stadio I-III confermato istologicamente.
  3. Attualmente in terapia ormonale (inibitori dell'aromatasi) da almeno 3 mesi.
  4. A rischio di osteoporosi o con bassa densità minerale ossea (BMD) definita da un punteggio T ≤ -1,0 a livello della colonna lombare o dell'anca.
  5. Idoneità medica per l'esercizio fisico, in particolare Pilates a bassa-media intensità.
  6. In grado di partecipare a sessioni di esercizio supervisionate tre volte alla settimana per 12 settimane.
  7. Disposta e in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Cancro al seno metastatico (stadio IV) o recidivante.
  2. Storia di fratture osteoporotiche negli ultimi 12 mesi.
  3. Gravi condizioni cardiovascolari, respiratorie o muscoloscheletriche che controindicano l'esercizio fisico.
  4. Ipertensione, diabete o disturbi della tiroide non controllati.
  5. Uso attuale di corticosteroidi.
  6. Malattia metabolica ossea attiva diversa dall'osteoporosi (ad esempio, morbo di Paget, osteomalacia).
  7. Grave compromissione cognitiva o malattia psichiatrica che impedisce l'adesione all'esercizio o all'integrazione.
  8. Allergia o intolleranza nota all'integrazione di calcio o vitamina D.
  9. Partecipazione a un altro studio clinico con esercizio strutturato o intervento mirato alle ossa negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Droga: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
Sperimentale: Gruppo di studio
Altro: Pilates Exercises
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks. Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down. The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement. Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats. Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals. Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Droga: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bone mineral density (BMD) measurement
Lasso di tempo: Base line and after 12 weeks
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
Base line and after 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
Lasso di tempo: Base line and after 12 weeks
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire. The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns. Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life. Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
Base line and after 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Collaboratori

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pilates on osteoporosis BCS26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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