Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Pilates-øvelser på osteoporose hos kvinder, der har overlevet brystkræft og modtager hormonbehandling (PilatesBCS2026)

14. januar 2026 opdateret af: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Effekten af Pilates-øvelser på osteoporose hos brystkræftoverlevere, der modtager hormonbehandling

Kvinder, der har overlevet brystkræft og modtager endokrin (hormon) terapi (aromatasehæmmere), har en høj risiko for kræftbehandlingsinduceret knogletab og knogleskørhed på grund af østrogendepletion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilates er en sikker, lavbelastende træningsmetode, der kan hjælpe med at håndtere osteoporose hos overlevende efter brystkræft ved at forbedre postural kontrol, kernestyrke, balance og funktionel mobilitet. Når den tilpasses korrekt, støtter Pilates muskuloskelet sundhed, reducerer falderisiko og fremmer sikre bevægelsesmønstre, hvilket gør den til en passende intervention for kliniske forsøg med fokus på osteoporose i denne population.

Retningslinjer anbefaler vægtbærende og modstandsøvelser for at bremse knogletab, men ingen RCT har specifikt testet Pilates for knoglesundhedsresultater i denne population.

Eksisterende forsøg har vist, at Pilates forbedrer styrke og balance, hvilket er relevant for frakturerisiko, men knoglemineraldensitet (BMD) er endnu ikke klart evalueret. Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et 12-ugers Pilates-program på knoglemineraldensitet (BMD) i lændesøjlen og hoften hos overlevende efter brystkræft i hormonbehandling.

I alt 60 patienter (n=30 pr. gruppe). Overlevende efter brystkræft, der har modtaget endokrin (hormon) behandling (aromatasehæmmere) i de sidste 3 måneder. Deltagere vil blive rekrutteret fra Benha Universitetshospital og lokale onkologiklinikker i Benha. Deltagere vil blive screenet for berettigelse, før de indgår i studiet og deltager i studieundersøgelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypten, 11603
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige brystkræftoverlevere i alderen 40-60 år.
  2. Histologisk bekræftet brystkræft i stadium I-III.
  3. I øjeblikket i hormonbehandling (aromatasehæmmere) i mindst 3 måneder.
  4. I risiko for osteoporose eller med lav knoglemineraldensitet (BMD) defineret ved T-score ≤ -1,0 i lændehvirvelsøjlen eller hofte.
  5. Medicinsk godkendt til motion, specifikt lav-til-moderat intensitet Pilates.
  6. I stand til at deltage i overvågede træningssessioner tre gange om ugen i 12 uger.
  7. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Metastatisk (stadium IV) eller tilbagevendende brystkræft.
  2. Historie med osteoporotiske brud inden for de sidste 12 måneder.
  3. Alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske eller muskuloskeletale tilstande, der kontraindicerer motion.
  4. Ukontrolleret hypertension, diabetes eller skjoldbruskkirtelsygdomme.
  5. Nuværende brug af kortikosteroider.
  6. Aktiv knoglemetabolisk sygdom andet end osteoporose (f.eks. Pagets sygdom, osteomalaci).
  7. Alvorlig kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom, der forhindrer overholdelse af motion eller kosttilskud.
  8. Kendt allergi eller intolerance over for calcium- eller D-vitamintilskud.
  9. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse med struktureret motion eller knogleretningsrettet indgreb inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Medicin: Calcium- og D-vitamintilskud
Deltagerne vil modtage daglig oral kalktilskud i en total dosis på 1.200 mg/dag, kombineret med D-vitamin (total daglig D-vitamin dosis: 200 IU), administreret gennem hele undersøgelsesperioden som en del af standard osteoporosebehandling for brystkræftoverlevere, der modtager hormonbehandling.
Eksperimentel: Studiegruppe
Andet: Pilatesøvelser
Pilates-programmet vil bestå af gulvbaserede øvelser med mulighed for brug af let udstyr såsom modstandsbånd og små vægte. Hver session vil vare 60 minutter og vil blive udført tre gange om ugen over en samlet varighed på 12 uger. Programmet vil følge en struktureret progression med systematiske forøgelser i øvelsesvanskelighed, belastning og gentagelser baseret på individuel tolerance. Interventionen vil fokusere på at forbedre kropskernekontrol, rygradsstrækning og holdning, vægtbærende aktiviteter i underkroppen og balance. Sessionerne vil i starten blive vejledt af en uddannet fysioterapeut med ekspertise i onkologisk rehabilitering.
Medicin: Calcium- og D-vitamintilskud
Deltagerne vil modtage daglig oral kalktilskud i en total dosis på 1.200 mg/dag, kombineret med D-vitamin (total daglig D-vitamin dosis: 200 IU), administreret gennem hele undersøgelsesperioden som en del af standard osteoporosebehandling for brystkræftoverlevere, der modtager hormonbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i knoglemineraldensitet (BMD) ved lændesøjlen og hele hofte (g/cm²) fra baseline til 12 uger. BMD vil blive målt ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA), som er standardteknikken til vurdering af BMD ved lændesøjlen og det proximale femur. BMD og T-scoren for halsen af lårbenshovedet og lændehvirvlerne vil blive bestemt ved hjælp af en Hologic Discovery W serie DEXA-scanner.
Baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) fra baseline til 12 uger, vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) spørgeskemaet. FACT-B er et valideret, selvadministreret instrument, der evaluerer fem domæner: fysisk velvære, socialt/familierelateret velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære og brystkræft-specifikke bekymringer. Scorer for hvert domæne og den samlede FACT-B-score vil blive beregnet i henhold til standardiserede scoring-retningslinjer, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet ved baseline (præ-intervention) og ved 12 uger (post-intervention)
Baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Samarbejdspartnere

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pilates on osteoporosis BCS26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner