Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Pilates-øvelser på osteoporose hos kvinder, der har overlevet brystkræft og modtager hormonbehandling (PilatesBCS2026)

23. juli 2026 opdateret af: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Effekten af Pilates-øvelser på osteoporose hos brystkræftoverlevere, der modtager hormonbehandling

Kvinder, der har overlevet brystkræft og modtager endokrin (hormon) terapi (aromatasehæmmere), har en høj risiko for kræftbehandlingsinduceret knogletab og knogleskørhed på grund af østrogendepletion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilates er en sikker, lavbelastende træningsmetode, der kan hjælpe med at håndtere osteoporose hos overlevende efter brystkræft ved at forbedre postural kontrol, kernestyrke, balance og funktionel mobilitet. Når den tilpasses korrekt, støtter Pilates muskuloskelet sundhed, reducerer falderisiko og fremmer sikre bevægelsesmønstre, hvilket gør den til en passende intervention for kliniske forsøg med fokus på osteoporose i denne population.

Retningslinjer anbefaler vægtbærende og modstandsøvelser for at bremse knogletab, men ingen RCT har specifikt testet Pilates for knoglesundhedsresultater i denne population.

Eksisterende forsøg har vist, at Pilates forbedrer styrke og balance, hvilket er relevant for frakturerisiko, men knoglemineraldensitet (BMD) er endnu ikke klart evalueret. Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et 12-ugers Pilates-program på knoglemineraldensitet (BMD) i lændesøjlen og hoften hos overlevende efter brystkræft i hormonbehandling.

I alt 60 patienter (n=30 pr. gruppe). Overlevende efter brystkræft, der har modtaget endokrin (hormon) behandling (aromatasehæmmere) i de sidste 3 måneder. Deltagere vil blive rekrutteret fra Benha Universitetshospital og lokale onkologiklinikker i Benha. Deltagere vil blive screenet for berettigelse, før de indgår i studiet og deltager i studieundersøgelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypten, 11603
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige brystkræftoverlevere i alderen 40-60 år.
  2. Histologisk bekræftet brystkræft i stadium I-III.
  3. I øjeblikket i hormonbehandling (aromatasehæmmere) i mindst 3 måneder.
  4. I risiko for osteoporose eller med lav knoglemineraldensitet (BMD) defineret ved T-score ≤ -1,0 i lændehvirvelsøjlen eller hofte.
  5. Medicinsk godkendt til motion, specifikt lav-til-moderat intensitet Pilates.
  6. I stand til at deltage i overvågede træningssessioner tre gange om ugen i 12 uger.
  7. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Metastatisk (stadium IV) eller tilbagevendende brystkræft.
  2. Historie med osteoporotiske brud inden for de sidste 12 måneder.
  3. Alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske eller muskuloskeletale tilstande, der kontraindicerer motion.
  4. Ukontrolleret hypertension, diabetes eller skjoldbruskkirtelsygdomme.
  5. Nuværende brug af kortikosteroider.
  6. Aktiv knoglemetabolisk sygdom andet end osteoporose (f.eks. Pagets sygdom, osteomalaci).
  7. Alvorlig kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom, der forhindrer overholdelse af motion eller kosttilskud.
  8. Kendt allergi eller intolerance over for calcium- eller D-vitamintilskud.
  9. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse med struktureret motion eller knogleretningsrettet indgreb inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Medicin: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
Eksperimentel: Studiegruppe
Andet: Pilates Exercises
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks. Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down. The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement. Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats. Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals. Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Medicin: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bone mineral density (BMD) measurement
Tidsramme: Base line and after 12 weeks
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
Base line and after 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
Tidsramme: Base line and after 12 weeks
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire. The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns. Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life. Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
Base line and after 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Samarbejdspartnere

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pilates on osteoporosis BCS26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner