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Impacto dos Exercícios de Pilates na Osteoporose em Sobreviventes de Cancro da Mama sob Terapia Hormonal (PilatesBCS2026)

23 de julho de 2026 atualizado por: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Impacto dos Exercícios de Pilates na Osteoporose em Sobreviventes de Cancro da Mama em Terapia Hormonal

As sobreviventes de cancro da mama que recebem terapia endócrina (hormonal) (inibidores da aromatase) apresentam alto risco de perda óssea induzida pelo tratamento do cancro e osteoporose devido à depleção de estrogénio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Pilates é uma abordagem de exercício segura e de baixo impacto que pode ajudar a gerir a osteoporose em sobreviventes de cancro da mama, melhorando o controlo postural, a força do core, o equilíbrio e a mobilidade funcional. Quando devidamente adaptado, o Pilates apoia a saúde músculo-esquelética, reduz o risco de quedas e promove padrões de movimento seguros, tornando-o uma intervenção adequada para ensaios clínicos focados na osteoporose nesta população.

As diretrizes recomendam exercícios com carga e de resistência para retardar a perda óssea, mas nenhum ECR testou especificamente o Pilates para resultados de saúde óssea nesta população.

Ensaios existentes mostraram que o Pilates melhora a força e o equilíbrio, que são relevantes para o risco de fratura, mas a densidade mineral óssea (DMO) ainda não foi claramente avaliada. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de Pilates de 12 semanas na densidade mineral óssea (DMO) na coluna lombar e na anca em sobreviventes de cancro da mama em terapia hormonal.

Um total de 60 doentes (n=30 por grupo). Sobreviventes de cancro da mama que receberam terapia endócrina (hormonal) (inibidores da aromatase) nos últimos 3 meses. Os participantes serão recrutados no hospital universitário de Benha e em clínicas de oncologia locais em Benha. Os participantes serão rastreados para elegibilidade antes de serem inscritos no estudo e de participarem nas avaliações do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egito, 11603
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Sobreviventes de cancro da mama do sexo feminino com idades entre os 40 e os 60 anos.
  2. Cancro da mama estadio I-III confirmado histologicamente.
  3. Atualmente a receber terapia hormonal (inibidores da aromatase) há pelo menos 3 meses.
  4. Em risco de osteoporose ou com baixa densidade mineral óssea (DMO) definida por T-score ≤ -1,0 na coluna lombar ou anca.
  5. Aprovada clinicamente para exercício, especificamente Pilates de baixa a moderada intensidade.
  6. Capaz de frequentar sessões de exercício supervisionadas três vezes por semana durante 12 semanas.
  7. Disposta e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  1. Cancro da mama metastático (estadio IV) ou recorrente.
  2. Histórico de fraturas osteoporóticas nos últimos 12 meses.
  3. Condições cardiovasculares, respiratórias ou musculoesqueléticas graves que contraindicam o exercício.
  4. Hipertensão, diabetes ou distúrbios da tiroide não controlados.
  5. Uso atual de corticosteroides.
  6. Doença óssea metabólica ativa além da osteoporose (ex: doença de Paget, osteomalácia).
  7. Comprometimento cognitivo grave ou doença psiquiátrica que impeça a adesão ao exercício ou suplementação.
  8. Alergia ou intolerância conhecida à suplementação de cálcio ou vitamina D.
  9. Participação em outro ensaio clínico com exercício estruturado ou intervenção direcionada aos ossos nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Medicamento: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
Experimental: Grupo de Estudos
Outro: Pilates Exercises
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks. Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down. The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement. Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats. Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals. Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Medicamento: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bone mineral density (BMD) measurement
Prazo: Base line and after 12 weeks
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
Base line and after 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
Prazo: Base line and after 12 weeks
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire. The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns. Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life. Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
Base line and after 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Colaboradores

Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pilates on osteoporosis BCS26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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