普拉提运动对接受激素治疗的乳腺癌幸存者骨质疏松症的影响 (PilatesBCS2026)
2026年7月23日 更新者:Mahmoud Hamada Mohamed、Benha University
接受内分泌(激素)治疗(芳香化酶抑制剂)的乳腺癌幸存者因雌激素耗竭,面临癌症治疗诱导的骨量流失和骨质疏松的高风险。
研究概览
地位
完全的
详细说明
普拉提是一种安全、低冲击的锻炼方法,通过改善姿势控制、核心力量、平衡和功能活动能力,可能有助于管理乳腺癌幸存者的骨质疏松症。 经过适当调整后,普拉提支持肌肉骨骼健康,降低跌倒风险,并促进安全的运动模式,使其成为针对该人群骨质疏松症临床试验的合适干预措施。
指南建议进行负重和抗阻运动以减缓骨质流失,但尚未有随机对照试验专门测试普拉提对该人群骨骼健康结果的影响。
现有试验表明普拉提能改善力量和平衡,这与骨折风险相关,但骨密度尚未得到明确评估。本研究旨在评估为期12周的普拉提计划对接受激素治疗的乳腺癌幸存者腰椎和髋部骨密度的影响。
总共60名患者(每组n=30)。 在过去3个月内接受内分泌(激素)治疗(芳香化酶抑制剂)的乳腺癌幸存者。 参与者将从本哈大学医院和本哈当地的肿瘤诊所招募。 参与者将在参加研究评估前接受资格筛查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Benha
-
Banhā、Benha、埃及、11603
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 40-60岁的女性乳腺癌幸存者。
- 经组织学确诊为I-III期乳腺癌。
- 目前接受激素治疗(芳香化酶抑制剂)至少3个月。
- 存在骨质疏松风险或骨密度(BMD)较低,定义为腰椎或髋部T值≤-1.0。
- 经医学评估适合进行低至中等强度的普拉提运动。
- 能够每周参加3次监督下的运动课程,持续12周。
- 愿意并能够提供书面知情同意书。
排除标准:
- 转移性(IV期)或复发性乳腺癌。
- 过去12个月内有骨质疏松性骨折史。
- 存在严重心血管、呼吸系统或肌肉骨骼疾病,禁忌运动。
- 未受控制的高血压、糖尿病或甲状腺疾病。
- 当前使用皮质类固醇。
- 除骨质疏松外存在活动性骨代谢疾病(如佩吉特病、骨软化症)。
- 严重认知障碍或精神疾病,影响运动或补充剂依从性。
- 已知对钙或维生素D补充剂过敏或不耐受。
- 过去3个月内参加过另一项涉及结构化运动或骨靶向干预的临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:控制组
|
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss.
Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
|
|
实验性的:学习小组
|
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks.
Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down.
The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement.
Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats.
Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals.
Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss.
Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Bone mineral density (BMD) measurement
大体时间:Base line and after 12 weeks
|
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
|
Base line and after 12 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
大体时间:Base line and after 12 weeks
|
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns.
Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life.
Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
|
Base line and after 12 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年7月20日
研究完成 (实际的)
2026年7月20日
研究注册日期
首次提交
2025年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月30日
首次发布 (实际的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pilates on osteoporosis BCS26
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.