Pilatesövningars påverkan på osteoporos hos bröstcanceröverlevare som får hormonell terapi (PilatesBCS2026)
23 juli 2026 uppdaterad av: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University
Pilatesövningars inverkan på osteoporos hos bröstcanceröverlevare som genomgår hormonbehandling
Bröstcanceröverlevare som får endokrin (hormonell) terapi (aromatashämmare) löper hög risk för cancerbehandlingsinducerad benminskning och osteoporos på grund av östrogendepletion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilates är en säker, lågbelastande träningsmetod som kan bidra till att hantera osteoporos hos bröstcanceröverlevare genom att förbättra postural kontroll, kärnstyrka, balans och funktionell rörlighet. När den är lämpligt anpassad, stöder Pilates muskuloskelettal hälsa, minskar fallrisk och främjar säkra rörelsemönster, vilket gör den till ett lämpligt ingrepp för osteoporosinriktade kliniska prövningar i denna population.
Riktlinjer rekommenderar belastande och motståndsträning för att bromsa benförlust, men ingen RCT har specifikt testat Pilates för benhälsoutfall i denna population.
Befintliga prövningar har visat att Pilates förbättrar styrka och balans, vilket är relevant för frakturrisk, men bentäthet (BMD) har ännu inte tydligt utvärderats. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett 12-veckors Pilatesprogram på bentäthet (BMD) i ländryggen och höften hos bröstcanceröverlevare på hormonell behandling.
Totalt 60 patienter (n=30 per grupp). Bröstcanceröverlevare som fått endokrin (hormonell) behandling (aromatashämmare) under de senaste 3 månaderna. Deltagare kommer att rekryteras från Benha University Hospital och lokala onkologikliniker i Benha. Deltagare kommer att screenas för behörighet innan de anmäls till studien och deltar i studieutvärderingarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypten, 11603
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga bröstcanceröverlevare i åldern 40–60 år.
- Histologiskt bekräftad bröstcancer i stadium I–III.
- För närvarande under hormonell behandling (aromatashämmare) i minst 3 månader.
- Risk för osteoporos eller låg bentäthet (BMD) definierad av T-poäng ≤ -1,0 i ländryggen eller höften.
- Medicinskt godkända för motion, specifikt Pilates med låg till måttlig intensitet.
- Kan delta i övervakade träningspass tre gånger i veckan i 12 veckor.
- Villiga och kapabla att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Metastaserad (stadium IV) eller återkommande bröstcancer.
- Historik av osteoporotiska frakturer under de senaste 12 månaderna.
- Allvarliga hjärt–kärl-, andnings- eller muskel–skelettsjukdomar som kontraindicerar motion.
- Okontrollerad hypertoni, diabetes eller sköldkörtelsjukdomar.
- Nuvarande användning av kortikosteroider.
- Aktiv benmetabol sjukdom annan än osteoporos (t.ex. Pagets sjukdom, osteomalaci).
- Allvarlig kognitiv nedsättning eller psykisk sjukdom som hindrar följsamhet till motion eller kosttillskott.
- Känd allergi eller intolerans mot kalcium- eller D-vitamintillskott.
- Deltagande i en annan klinisk prövning med strukturerad motion eller beninriktad intervention inom de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss.
Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
|
|
Experimentell: Studiegrupp
|
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks.
Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down.
The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement.
Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats.
Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals.
Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss.
Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bone mineral density (BMD) measurement
Tidsram: Base line and after 12 weeks
|
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
|
Base line and after 12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
Tidsram: Base line and after 12 weeks
|
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns.
Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life.
Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
|
Base line and after 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Första postat (Faktisk)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Metaboliska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Närings- och metabola sjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Osteoporos
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Terapeutik
- Biologiska faktorer
- Fysioterapimetoder
- Oorganiska kemikalier
- Element
- Metaller
- Blodkoagulationsfaktorer
- Metaller, alkalisk jord
- Kalcium
- Träningstekniker
Andra studie-ID-nummer
- Pilates on osteoporosis BCS26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .