RCT - 腹腔内全子宮摘出術における推定出血量に対する静脈内ビタミンCとプラセボの有効性 (Vit C in TAH)
2026年1月5日 更新者：Aektanat Tawornkitpanich、Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
静脈内ビタミンC対プラセボの腹式全子宮摘出術における推定出血量への効果
介入群：手術当日にビタミンCを1グラムずつ2回、静脈内投与（IV）で受けました。 最初の投与：手術当日の深夜に。 2回目の投与：手術切開直後に。 対照群：全く同じタイミングで、生理食塩水を2回、静脈内投与（IV）で受けました。
主要評価項目は、全身麻酔下での腹部子宮摘出術後に、静脈内ビタミンCを投与された患者と投与されなかった患者の術中出血量を比較することでした。
術中推定出血量（EBL）は、手術ガーゼの重量測定と吸引缶の容積測定により厳密に定量化されました。
副次評価項目は、ビタミンC投与の潜在的な利点を評価することで、以下を含みました：
- 術後のヘマトクリット値の低下の軽減。
- 入院期間の短縮
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changwat Chon Buri
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Si Racha、Changwat Chon Buri、タイ、20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
腹部子宮全摘術を受けた女性患者
- 出血傾向なし。
- 抗凝固薬または血栓溶解薬の使用歴なし
- ビタミンC補充の禁忌なし
除外基準：
タイ語での意思疎通が不可能な場合。
- 婦人科悪性腫瘍による腹部子宮全摘術を受けた。
- 緊急腹部子宮全摘術を必要とした。
- 手術前2週間以内のビタミンC補充歴。
- 喫煙歴。
- 腸管手術、帝王切開などの既往腹部手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ
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ビタミンC 1 gmを静脈内（IV）で2回投与されました。 初回投与：手術当日の深夜。 2回目投与：外科的切開直後。 |
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実験的：実験的：ビタミンC
介入群：手術当日の深夜に1回目、手術切開直後に2回目の計2回、ビタミンC 1gを静脈内投与（IV）。
対照群：全く同じタイミングで生理食塩水を静脈内投与（IV）。
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ビタミンC 1 gmを静脈内（IV）で2回投与されました。 初回投与：手術当日の深夜。 2回目投与：外科的切開直後。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中推定出血量
時間枠：術中
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 012/2567
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データはMicrosoft ExcelスプレッドシートとSPSSファイルの形式で保存されました
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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