RCT - Az intravénás C-vitamin és a placebo hatásosságának összehasonlítása a teljes hasi méheltávolítás során becsült vérveszteségre (Vit C in TAH)
Az intravénás C-vitamin versus placebo hatékonysága a becsült vérveszteségre teljes hasi hiszterektómián
Intervenciós csoport: Két, egyenként 1 grammos C-vitamin adagot kapott intravénásan (IV). Első adag: A műtét napján éjfélkor. Második adag: Közvetlenül a sebészeti bemetszés után. Kontrollcsoport: Két adag normál sóoldalt kapott intravénásan (IV) pontosan ugyanazon időpontokban.
A primer eredményváltozó az volt, hogy összehasonlítsák a perioperatív vérveszteséget azok között a betegek között, akik intravénás C-vitamint kaptak, és azok között, akik nem, általános érzéstelenítés alatt végzett hasi hiszterectomia után.
A perioperatív becsült vérveszteséget (EBL) gondosan kvantifikálták a sebészeti gézek lemérésével és a szívóedények térfogatának mérésével.
A szekunder eredményváltozók a C-vitamin alkalmazásának lehetséges előnyeinek értékelése voltak, beleértve:
- A műtét utáni hematokritszint-csökkenés csökkentését.
- A kórházi tartózkodás időtartamának csökkentését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Changwat Chon Buri
-
Si Racha, Changwat Chon Buri, Thaiföld, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Női betegek, akik teljes hasi hiszterectomián estek át
- Nincs vérzékenység.
- Nincs antikoaguláns vagy trombolitikus gyógyszerhasználat előzménye
- Nincs ellenjavallata a C-vitamin-pótlásnak
Kizárási kritériumok:
Nem tud kommunikálni thai nyelven.
- Teljes hasi hiszterectomián esett át nőgyógyászati malignitás miatt.
- Sürgős teljes hasi hiszterectomiára volt szükség.
- C-vitamin-pótlás előzménye a műtét előtt 2 héten belül.
- Dohányzási előzmény.
- Előző hasi műtét, például bélműtét, császármetszés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Placebo
|
Két, egyenként 1 grammos C-vitamin-adagot kapott intravénásan (IV). Első adag: Éjfélkor a műtét napján. Második adag: Közvetlenül a sebészi metszés után. |
|
Kísérleti: Kísérleti: C-vitamin
Beavatkozási csoport: Két, 1 gramm adag C-vitamint kapott intravénásan (IV).
Első adag: A műtét napján éjfélkor.
Második adag: Közvetlenül a sebészi bemetszés után.
Kontrollcsoport: Két adag normál sóoldatot kapott intravénásan (IV) pontosan ugyanazon időpontokban.
|
Két, egyenként 1 grammos C-vitamin-adagot kapott intravénásan (IV). Első adag: Éjfélkor a műtét napján. Második adag: Közvetlenül a sebészi metszés után. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intraoperatív becsült vérveszteség
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Kötőszöveti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák, kötőszövet
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Adenomyosis
- Vérzés
- Myofibroma
- Szerves vegyi anyagok
- Szénhidrátok
- Cukorsavak
- Savak, aciklusos
- Karbonsavak
- Hidroxisavak
- Aszkorbinsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/2567
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .