Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT - Effectiviteit van intraveneuze vitamine C versus placebo op geschat bloedverlies bij totale abdominale hysterectomie (Vit C in TAH)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Aektanat Tawornkitpanich, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Effectiviteit van intraveneuze vitamine C versus placebo op geschat bloedverlies bij totale abdominale hysterectomie

Interventiegroep: Kreeg twee doses van 1 gram vitamine C intraveneus (IV) toegediend. Eerste dosis: Om middernacht op de dag van de operatie. Tweede dosis: Direct na de chirurgische incisie. Controlegroep: Kreeg twee doses van een normale zoutoplossing intraveneus (IV) op exact dezelfde tijden.

Het primaire eindpunt was het vergelijken van het intraoperatief bloedverlies tussen patiënten die intraveneuze vitamine C kregen en patiënten die dat niet kregen, na een abdominale hysterectomie onder algehele anesthesie.

Het intraoperatief geschatte bloedverlies (EBL) werd nauwkeurig gekwantificeerd door chirurgische gaasjes te wegen en de inhoud van de zuigflessen te meten.

De secundaire eindpunten waren het evalueren van de mogelijke voordelen van vitamine C-toediening, waaronder:

  • Vermindering van de daling van de hematocrietwaarden na de operatie.
  • Verkorting van de ziekenhuisopnameduur

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Changwat Chon Buri
      • Si Racha, Changwat Chon Buri, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vrouwelijke patiënten die een totale abdominale hysterectomie ondergingen

    • Geen bloedingsneiging.
    • Geen voorgeschiedenis van gebruik van anticoagulantia of trombolytica
    • Geen contra-indicaties voor vitamine C-suppletie

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om in de Thaise taal te communiceren.

    • Onderging totale abdominale hysterectomie vanwege gynaecologische maligniteit.
    • Vereiste spoedtotale abdominale hysterectomie.
    • Voorgeschiedenis van vitamine C-suppletie binnen 2 weken voor de operatie.
    • Voorgeschiedenis van roken.
    • Eerdere buikoperaties, zoals darmoperaties, keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo
Voedingssupplement: Vitamine C (Ascorbinezuur)

Ontving twee doses van 1 gram vitamine C intraveneus (IV).

Eerste dosis: Om middernacht op de dag van de operatie.

Tweede dosis: Direct na de chirurgische incisie.
Experimenteel: Experimenteel: Vitamine C
Interventiegroep: Kreeg twee doses van 1 gram vitamine C intraveneus (IV) toegediend. Eerste dosis: Om middernacht op de dag van de operatie. Tweede dosis: Direct na de chirurgische incisie. Controlegroep: Kreeg twee doses van een normale zoutoplossing intraveneus (IV) op exact dezelfde tijdstippen.
Voedingssupplement: Vitamine C (Ascorbinezuur)

Ontving twee doses van 1 gram vitamine C intraveneus (IV).

Eerste dosis: Om middernacht op de dag van de operatie.

Tweede dosis: Direct na de chirurgische incisie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoperatieve geschatte bloedverlies
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012/2567

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens werden opgeslagen in de vorm van een Microsoft Excel-spreadsheet en een SPSS-bestand

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren