ECR - Eficacia de la vitamina C intravenosa frente a placebo en la pérdida sanguínea estimada en la histerectomía abdominal total (Vit C in TAH)
Eficacia de la Vitamina C Intravenosa frente al Placebo en la Pérdida Sanguínea Estimada en la Histerectomía Abdominal Total
Grupo de Intervención: Recibió dos dosis de 1 gm de Vitamina C por vía intravenosa (IV). Primera Dosis: A medianoche el día de la cirugía. Segunda Dosis: Inmediatamente después de la incisión quirúrgica. Grupo de Control: Recibió dos dosis de solución salina normal por vía intravenosa (IV) exactamente en los mismos momentos.
El resultado primario fue comparar la pérdida de sangre intraoperatoria entre pacientes que recibieron Vitamina C intravenosa y aquellos que no, tras una histerectomía abdominal bajo anestesia general.
La pérdida de sangre estimada intraoperatoria (EBL) se cuantificó meticulosamente pesando las gasas quirúrgicas y midiendo los volúmenes de los recipientes de succión.
Los resultados secundarios fueron evaluar los beneficios potenciales de la administración de Vitamina C, incluyendo:
- Reducción del descenso de los niveles de hematocrito después de la cirugía.
- Reducción de la duración de la estancia hospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Changwat Chon Buri
-
Si Racha, Changwat Chon Buri, Tailandia, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes femeninas que se sometieron a una histerectomía abdominal total
- Sin tendencia al sangrado.
- Sin antecedentes de uso de fármacos anticoagulantes o trombolíticos
- Sin contraindicaciones para la suplementación con vitamina C
Criterios de exclusión:
Incapacidad para comunicarse en el idioma tailandés.
- Se sometió a histerectomía abdominal total debido a malignidad ginecológica.
- Requirió histerectomía abdominal total de emergencia.
- Antecedentes de suplementación con vitamina C en las 2 semanas previas a la cirugía.
- Antecedentes de tabaquismo.
- Cirugía abdominal previa, como cirugía intestinal, cesárea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Placebo
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Recibió dos dosis de 1 g de vitamina C por vía intravenosa (IV). Primera dosis: A medianoche el día de la cirugía. Segunda dosis: Inmediatamente después de la incisión quirúrgica. |
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Experimental: Experimental: Vitamina C
Grupo de intervención: Recibió dos dosis de 1 g de vitamina C por vía intravenosa (IV).
Primera dosis: A medianoche del día de la cirugía.
Segunda dosis: Inmediatamente después de la incisión quirúrgica.
Grupo de control: Recibió dos dosis de solución salina normal por vía intravenosa (IV) exactamente en los mismos momentos.
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Recibió dos dosis de 1 g de vitamina C por vía intravenosa (IV). Primera dosis: A medianoche el día de la cirugía. Segunda dosis: Inmediatamente después de la incisión quirúrgica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida sanguínea estimada intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 012/2567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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