РКИ - Эффективность внутривенного введения витамина C по сравнению с плацебо в отношении предполагаемой кровопотери при тотальной абдоминальной гистерэктомии (Vit C in TAH)
Эффективность внутривенного введения витамина С по сравнению с плацебо на предполагаемую кровопотерю при тотальной абдоминальной гистерэктомии
Группа вмешательства: Получила две дозы витамина C по 1 г внутривенно (IV). Первая доза: В полночь в день операции. Вторая доза: Сразу после хирургического разреза. Контрольная группа: Получила две дозы физиологического раствора внутривенно (IV) в точно такие же моменты времени.
Основной целью было сравнить интраоперационную кровопотерю между пациентами, получившими внутривенно витамин C, и теми, кто его не получал, после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией.
Интраоперационная расчетная кровопотеря (EBL) была тщательно количественно оценена путем взвешивания хирургических марлевых салфеток и измерения объемов в отсосных канистрах.
Вторичными целями были оценка потенциальных преимуществ введения витамина C, включая:
- Снижение падения уровня гематокрита после операции.
- Сокращение продолжительности пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Changwat Chon Buri
-
Si Racha, Changwat Chon Buri, Таиланд, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациентки женского пола, перенесшие тотальную абдоминальную гистерэктомию
- Отсутствие склонности к кровотечениям.
- Отсутствие в анамнезе приема антикоагулянтов или тромболитических препаратов
- Отсутствие противопоказаний к приему витамина С
Критерии исключения:
Неспособность общаться на тайском языке.
- Перенесли тотальную абдоминальную гистерэктомию по причине гинекологического злокачественного новообразования.
- Потребовалась экстренная тотальная абдоминальная гистерэктомия.
- Прием витамина С в течение 2 недель до операции в анамнезе.
- Курение в анамнезе.
- Предыдущие абдоминальные операции, такие как операции на кишечнике, кесарево сечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо
|
Получил две дозы по 1 г витамина С внутривенно (В/В). Первая доза: В полночь в день операции. Вторая доза: Сразу после хирургического разреза. |
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Витамин C
Группа вмешательства: Получала две дозы витамина С по 1 г внутривенно (в/в).
Первая доза: В полночь в день операции.
Вторая доза: Сразу после хирургического разреза.
Контрольная группа: Получала две дозы физиологического раствора внутривенно (в/в) в точно такое же время.
|
Получил две дозы по 1 г витамина С внутривенно (В/В). Первая доза: В полночь в день операции. Вторая доза: Сразу после хирургического разреза. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интраоперационная оценка кровопотери
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания соединительной ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Аденомиоз
- Кровотечение
- Миофиброма
- Органические химические вещества
- Углеводы
- Сахарные кислоты
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Гидрокси кислоты
- Аскорбиновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- 012/2567
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .