- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07335432
RCT – Skuteczność dożylnej witaminy C w porównaniu z placebo w zakresie szacowanej utraty krwi w całkowitej histerektomii brzusznej (Vit C in TAH)
Skuteczność dożylnej witaminy C w porównaniu z placebo w zakresie szacowanej utraty krwi w całkowitej histerektomii brzusznej
Grupa interwencyjna: Otrzymała dwie dawki 1 g witaminy C dożylnie (IV). Pierwsza dawka: O północy w dniu operacji. Druga dawka: Bezpośrednio po nacięciu chirurgicznym. Grupa kontrolna: Otrzymała dwie dawki soli fizjologicznej dożylnie (IV) dokładnie w tych samych momentach.
Głównym celem było porównanie śródoperacyjnej utraty krwi między pacjentami, którzy otrzymali dożylną witaminę C, a tymi, którzy jej nie otrzymali, po histerektomii brzusznej w znieczuleniu ogólnym.
Śródoperacyjną szacowaną utratę krwi (EBL) starannie określano poprzez ważenie gazików chirurgicznych i pomiar objętości w pojemnikach ssących.
Celami dodatkowymi były ocena potencjalnych korzyści podania witaminy C, w tym:
- Zmniejszenie spadku poziomu hematokrytu po operacji.
- Skrócenie długości pobytu w szpitalu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Changwat Chon Buri
-
Si Racha, Changwat Chon Buri, Tajlandia, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjentki, które przeszły całkowitą histerektomię brzuszną
- Brak skłonności do krwawień.
- Brak historii stosowania leków przeciwzakrzepowych lub trombolitycznych
- Brak przeciwwskazań do suplementacji witaminą C
Kryteria wykluczenia:
Niezdolność do komunikacji w języku tajskim.
- Przeszła całkowitą histerektomię brzuszną z powodu złośliwego nowotworu ginekologicznego.
- Wymagała pilnej całkowitej histerektomii brzusznej.
- Historia suplementacji witaminą C w ciągu 2 tygodni przed operacją.
- Historia palenia tytoniu.
- Poprzednie operacje brzuszne, takie jak operacja jelit, cesarskie cięcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Placebo
|
Otrzymano dwie dawki po 1 g witaminy C dożylnie (IV). Pierwsza dawka: O północy w dniu operacji. Druga dawka: Natychmiast po nacięciu chirurgicznym. |
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Witamina C
Grupa interwencyjna: Otrzymała dwie dawki po 1 g witaminy C dożylnie (IV).
Pierwsza dawka: O północy w dniu operacji.
Druga dawka: Bezpośrednio po nacięciu chirurgicznym.
Grupa kontrolna: Otrzymała dwie dawki fizjologicznego roztworu soli dożylnie (IV) dokładnie w tych samych momentach.
|
Otrzymano dwie dawki po 1 g witaminy C dożylnie (IV). Pierwsza dawka: O północy w dniu operacji. Druga dawka: Natychmiast po nacięciu chirurgicznym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śródoperacyjna szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby tkanki łącznej
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory, tkanka łączna
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Adenomioza
- Krwotok
- Miofibroma
- Organiczne chemikalia
- Węglowodany
- Kwasy cukrowe
- Kwasy, acykliczne
- Kwasy karboksylowe
- Kwasy hydroksy
- Kwas askorbinowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/2567
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięśniak; Macica
-
Kafrelsheikh UniversityJeszcze nie rekrutacjaCałkowita laparoskopowa histerektomia ze śrubą myomaEgipt