Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT – Skuteczność dożylnej witaminy C w porównaniu z placebo w zakresie szacowanej utraty krwi w całkowitej histerektomii brzusznej (Vit C in TAH)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Aektanat Tawornkitpanich, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Skuteczność dożylnej witaminy C w porównaniu z placebo w zakresie szacowanej utraty krwi w całkowitej histerektomii brzusznej

Grupa interwencyjna: Otrzymała dwie dawki 1 g witaminy C dożylnie (IV). Pierwsza dawka: O północy w dniu operacji. Druga dawka: Bezpośrednio po nacięciu chirurgicznym. Grupa kontrolna: Otrzymała dwie dawki soli fizjologicznej dożylnie (IV) dokładnie w tych samych momentach.

Głównym celem było porównanie śródoperacyjnej utraty krwi między pacjentami, którzy otrzymali dożylną witaminę C, a tymi, którzy jej nie otrzymali, po histerektomii brzusznej w znieczuleniu ogólnym.

Śródoperacyjną szacowaną utratę krwi (EBL) starannie określano poprzez ważenie gazików chirurgicznych i pomiar objętości w pojemnikach ssących.

Celami dodatkowymi były ocena potencjalnych korzyści podania witaminy C, w tym:

  • Zmniejszenie spadku poziomu hematokrytu po operacji.
  • Skrócenie długości pobytu w szpitalu

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Changwat Chon Buri
      • Si Racha, Changwat Chon Buri, Tajlandia, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki, które przeszły całkowitą histerektomię brzuszną

    • Brak skłonności do krwawień.
    • Brak historii stosowania leków przeciwzakrzepowych lub trombolitycznych
    • Brak przeciwwskazań do suplementacji witaminą C

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do komunikacji w języku tajskim.

    • Przeszła całkowitą histerektomię brzuszną z powodu złośliwego nowotworu ginekologicznego.
    • Wymagała pilnej całkowitej histerektomii brzusznej.
    • Historia suplementacji witaminą C w ciągu 2 tygodni przed operacją.
    • Historia palenia tytoniu.
    • Poprzednie operacje brzuszne, takie jak operacja jelit, cesarskie cięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo

Otrzymano dwie dawki po 1 g witaminy C dożylnie (IV).

Pierwsza dawka: O północy w dniu operacji.

Druga dawka: Natychmiast po nacięciu chirurgicznym.

Eksperymentalny: Eksperymentalne: Witamina C
Grupa interwencyjna: Otrzymała dwie dawki po 1 g witaminy C dożylnie (IV). Pierwsza dawka: O północy w dniu operacji. Druga dawka: Bezpośrednio po nacięciu chirurgicznym. Grupa kontrolna: Otrzymała dwie dawki fizjologicznego roztworu soli dożylnie (IV) dokładnie w tych samych momentach.

Otrzymano dwie dawki po 1 g witaminy C dożylnie (IV).

Pierwsza dawka: O północy w dniu operacji.

Druga dawka: Natychmiast po nacięciu chirurgicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródoperacyjna szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostały zapisane w formacie arkusza kalkulacyjnego Microsoft Excel oraz pliku SPSS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięśniak; Macica

Subskrybuj