- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07335432
RCT - Effekten af intravenøs C-vitamin versus placebo på estimeret blodtab ved total abdominal hysterektomi (Vit C in TAH)
Effekten af intravenøs C-vitamin versus placebo på estimeret blodtab ved total abdominal hysterektomi
Interventionsgruppe: Modtog to doser på 1 gm vitamin C intravenøst (IV). Første dosis: Ved midnat på operationsdagen. Anden dosis: Umiddelbart efter det kirurgiske snit. Kontrolgruppe: Modtog to doser af en normal saltopløsning intravenøst (IV) på nøjagtig samme tidspunkter.
Det primære resultatmål var at sammenligne intraoperativt blodtab mellem patienter, der modtog intravenøs vitamin C, og dem, der ikke gjorde, efter en abdominal hysterektomi under generel anæstesi.
Intraoperativt estimeret blodtab (EBL) blev nøje kvantificeret ved at veje kirurgisk gaze og måle sugbeholderens volumen.
De sekundære resultatmål var at evaluere de potentielle fordele ved vitamin C-administration, herunder:
- Reduktion i faldet af hematokritniveauer efter operationen.
- Forkortelse af hospitalsopholdets varighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Changwat Chon Buri
-
Si Racha, Changwat Chon Buri, Thailand, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvindelige patienter, der har gennemgået total abdominal hysterektomi
- Ingen tendens til blødning.
- Ingen historie med brug af antikoagulantia eller trombolytika
- Ingen kontraindikationer for C-vitamintilskud
Eksklusionskriterier:
Ude af stand til at kommunikere på thailandsk.
- Har gennemgået total abdominal hysterektomi på grund af gynækologisk malignitet.
- Krævede akut total abdominal hysterektomi.
- Historie med C-vitamintilskud inden for 2 uger før operationen.
- Rygehistorie.
- Tidligere maveoperation, såsom tarmoperation, kejsersnit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placebo
|
Modtog to doser på 1 g C-vitamin intravenøst (IV). Første dosis: Ved midnat på operationsdagen. Anden dosis: Umiddelbart efter det kirurgiske snit. |
|
Eksperimentel: Eksperimentelt: C-vitamin
Interventionsgruppe: Modtog to doser på 1 gm C-vitamin intravenøst (IV).
Første dosis: Ved midnat på operationsdagen.
Anden dosis: Umiddelbart efter det kirurgiske snit.
Kontrolgruppe: Modtog to doser af en normal saltvandsopløsning intravenøst (IV) på nøjagtig samme tidspunkter.
|
Modtog to doser på 1 g C-vitamin intravenøst (IV). Første dosis: Ved midnat på operationsdagen. Anden dosis: Umiddelbart efter det kirurgiske snit. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativ estimeret blodtab
Tidsramme: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Bindevævssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer, bindevæv
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Adenomyose
- Blødning
- Myofibrom
- Organiske kemikalier
- Kulhydrater
- Sukkersyrer
- Syrer, acyklisk
- Carboxylsyrer
- Hydroxy -syrer
- Ascorbinsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/2567
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myom; livmoder
-
Tianjin Eye HospitalAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTrukket tilbage
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringUterin niche | Lukning; Ufuldstændig, UterusKalkun
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Kangbuk Samsung HospitalAfsluttetMyomaKorea, Republikken
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
National Cancer Center, KoreaUkendtGynækologisk kræft | Myoma
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuTotal laparoskopisk hysterektomi med Myoma -skrueEgypten
-
Aswan University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med C-vitamin (ascorbinsyre)
-
Qualia Life SciencesAfsluttet
-
PepsiCo Global R&DFood and Nutrition Research Institute, PhilippinesAfsluttet
-
Shiraz University of Medical SciencesAfsluttetRestless Legs Syndrome | Nyresvigt, kroniskIran, Islamisk Republik
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringGingival Hyperpigmentering | Gingival melaninpigmenteringEgypten
-
Ohio State UniversityRekrutteringTilstrækkelig C -vitaminstatus | Utilstrækkelig C -vitaminstatusForenede Stater
-
Natural Immune Systems IncRekruttering
-
TCI Co., Ltd.AfsluttetC-vitamin mangelTaiwan
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSlutstadie nyresygdom | C-vitamin | Erythropoietin | Oral administration | Regelmæssig hæmodialyseEgypten
-
Fan ZengRekruttering
-
In-Young Choi, Ph.D.AfsluttetType 2 diabetes | Oxidativt stressForenede Stater