RCT - Efficacité de la vitamine C intraveineuse par rapport au placebo sur la perte sanguine estimée dans l'hystérectomie abdominale totale (Vit C in TAH)
Efficacité de la vitamine C intraveineuse par rapport au placebo sur la perte sanguine estimée lors d'une hystérectomie abdominale totale
Groupe d'intervention : A reçu deux doses de 1 g de vitamine C par voie intraveineuse (IV). Première dose : À minuit le jour de l'intervention chirurgicale. Deuxième dose : Immédiatement après l'incision chirurgicale. Groupe témoin : A reçu deux doses de solution saline normale par voie intraveineuse (IV) aux mêmes moments exacts.
Le critère de jugement principal était de comparer la perte sanguine peropératoire entre les patientes ayant reçu de la vitamine C intraveineuse et celles qui n'en ont pas reçu, après une hystérectomie abdominale sous anesthésie générale.
La perte sanguine estimée peropératoire (PSE) a été méticuleusement quantifiée en pesant les compresses chirurgicales et en mesurant les volumes des flacons d'aspiration.
Les critères de jugement secondaires étaient d'évaluer les bénéfices potentiels de l'administration de vitamine C, notamment :
- Réduction de la baisse des taux d'hématocrite après l'intervention chirurgicale.
- Réduction de la durée du séjour hospitalier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Changwat Chon Buri
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Si Racha, Changwat Chon Buri, Thaïlande, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patientes ayant subi une hystérectomie abdominale totale
- Aucune tendance hémorragique.
- Aucun antécédent d'utilisation d'anticoagulants ou de thrombolytiques
- Aucune contre-indication à la supplémentation en vitamine C
Critères d'exclusion :
Incapacité à communiquer en thaï.
- A subi une hystérectomie abdominale totale en raison d'une tumeur maligne gynécologique.
- A nécessité une hystérectomie abdominale totale en urgence.
- Antécédent de supplémentation en vitamine C dans les 2 semaines précédant la chirurgie.
- Antécédent de tabagisme.
- Chirurgie abdominale antérieure, telle qu'une chirurgie intestinale, une césarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placebo
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A reçu deux doses de 1 g de vitamine C par voie intraveineuse (IV). Première dose : À minuit le jour de l'opération. Deuxième dose : Immédiatement après l'incision chirurgicale. |
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Expérimental: Expérimental : Vitamine C
Groupe d'intervention : A reçu deux doses de 1 g de vitamine C par voie intraveineuse (IV).
Première dose : À minuit le jour de l'opération.
Deuxième dose : Immédiatement après l'incision chirurgicale.
Groupe témoin : A reçu deux doses de solution saline normale par voie intraveineuse (IV) exactement aux mêmes moments.
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A reçu deux doses de 1 g de vitamine C par voie intraveineuse (IV). Première dose : À minuit le jour de l'opération. Deuxième dose : Immédiatement après l'incision chirurgicale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Estimation peropératoire de la perte sanguine
Délai: intraopératoire
|
intraopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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Autres numéros d'identification d'étude
- 012/2567
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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