ECR - Eficácia da Vitamina C Intravenosa versus Placebo na Perda Sanguínea Estimada na Histerectomia Abdominal Total (Vit C in TAH)
Eficácia da Vitamina C Intravenosa Versus Placebo na Perda Sanguínea Estimada na Histerectomia Abdominal Total
Grupo de Intervenção: Recebeu duas doses de 1 gm de Vitamina C por via intravenosa (IV). Primeira Dose: À meia-noite no dia da cirurgia. Segunda Dose: Imediatamente após a incisão cirúrgica. Grupo de Controlo: Recebeu duas doses de soro fisiológico por via intravenosa (IV) exatamente nos mesmos momentos.
O desfecho primário foi comparar a perda de sangue intraoperatória entre os pacientes que receberam Vitamina C intravenosa e os que não receberam, após uma histerectomia abdominal sob anestesia geral.
A perda de sangue estimada intraoperatória (EBL) foi meticulosamente quantificada pesando a gaze cirúrgica e medindo os volumes do recipiente de sucção.
Os desfechos secundários foram avaliar os potenciais benefícios da administração de Vitamina C, incluindo:
- Redução do declínio dos níveis de hematócrito após a cirurgia.
- Redução da duração da estadia hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Changwat Chon Buri
-
Si Racha, Changwat Chon Buri, Tailândia, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes do sexo feminino que foram submetidas a histerectomia abdominal total
- Sem tendência hemorrágica.
- Sem antecedentes de uso de medicamentos anticoagulantes ou trombolíticos
- Sem contraindicações para suplementação com vitamina C
Critérios de Exclusão:
Incapacidade de comunicar em língua tailandesa.
- Submetidas a histerectomia abdominal total devido a neoplasia ginecológica.
- Requereram histerectomia abdominal total de emergência.
- Antecedentes de suplementação com vitamina C nas 2 semanas anteriores à cirurgia.
- Antecedentes de tabagismo.
- Cirurgia abdominal prévia, como cirurgia intestinal, cesariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Placebo
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Recebeu duas doses de 1 g de Vitamina C por via intravenosa (IV). Primeira Dose: À meia-noite no dia da cirurgia. Segunda Dose: Imediatamente após a incisão cirúrgica. |
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Experimental: Experimental: Vitamina C
Grupo de Intervenção: Recebeu duas doses de 1 g de Vitamina C por via intravenosa (IV).
Primeira Dose: À meia-noite do dia da cirurgia.
Segunda Dose: Imediatamente após a incisão cirúrgica.
Grupo de Controlo: Recebeu duas doses de soro fisiológico por via intravenosa (IV) exatamente nos mesmos momentos.
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Recebeu duas doses de 1 g de Vitamina C por via intravenosa (IV). Primeira Dose: À meia-noite no dia da cirurgia. Segunda Dose: Imediatamente após a incisão cirúrgica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estimativa da perda de sangue intraoperatória
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Ácido ascórbico
Outros números de identificação do estudo
- 012/2567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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