- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07335432
RCT - Effekten av intravenöst C-vitamin jämfört med placebo på beräknad blodförlust vid total abdominal hysterektomi (Vit C in TAH)
Effektiviteten av intravenöst vitamin C jämfört med placebo på beräknad blodförlust vid total abdominal hysterektomi
Interventionsgrupp: Fick två doser om 1 g vitamin C intravenöst (IV). Första dosen: Vid midnatt på operationsdagen. Andra dosen: Omedelbart efter det kirurgiska snittet. Kontrollgrupp: Fick två doser av en normal saltlösning intravenöst (IV) vid exakt samma tidpunkter.
Det primära utfallet var att jämföra intraoperativt blodförlust mellan patienter som fick intravenöst vitamin C och de som inte gjorde det, efter en abdominal hysterektomi under generell anestesi.
Intraoperativt uppskattad blodförlust (EBL) kvantifierades noggrant genom att väga kirurgiska gasbindor och mäta sugkannavolumina.
De sekundära utfallen var att utvärdera de potentiella fördelarna med vitamin C-administrering, inklusive:
- Minskning av nedgången i hematokritnivåer efter operation.
- Minskning av vårdtiden på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Changwat Chon Buri
-
Si Racha, Changwat Chon Buri, Thailand, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnliga patienter som genomgått total abdominal hysterektomi
- Ingen blödningsbenägenhet.
- Ingen historia av antikoagulantia eller trombolytiska läkemedel
- Inga kontraindikationer mot C-vitamintillskott
Exklusionskriterier:
Oförmåga att kommunicera på thailändska.
- Genomgått total abdominal hysterektomi på grund av gynekologisk malignitet.
- Krävde akut total abdominal hysterektomi.
- Historia av C-vitamintillskott inom 2 veckor före operation.
- Historia av rökning.
- Tidigare bukkirurgi, såsom tarmkirurgi, kejsarsnitt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Placebo
|
Fick två doser på 1 gm vitamin C intravenöst (IV). Första dosen: Vid midnatt på operationsdagen. Andra dosen: Omedelbart efter det kirurgiska snittet. |
|
Experimentell: Experimentell: Vitamin C
Interventionsgrupp: Fick två doser om 1 g vitamin C intravenöst (IV).
Första dosen: Vid midnatt på operationsdagen.
Andra dosen: Omedelbart efter det kirurgiska snittet.
Kontrollgrupp: Fick två doser av en normal saltlösning intravenöst (IV) vid exakt samma tidpunkter.
|
Fick två doser på 1 gm vitamin C intravenöst (IV). Första dosen: Vid midnatt på operationsdagen. Andra dosen: Omedelbart efter det kirurgiska snittet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intraoperativt beräknat blodförlust
Tidsram: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Bindvävssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer, bindväv
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Adenomyos
- Blödning
- Myofibrom
- Organiska kemikalier
- Kolhydrater
- Sockersyror
- Syror, acykliska
- Karboxylsyror
- Hydroxisyror
- Askorbinsyra
Andra studie-ID-nummer
- 012/2567
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .