Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT - Účinnost intravenózního vitaminu C versus placebo na odhadovanou ztrátu krve při totální abdominální hysterektomii (Vit C in TAH)

5. ledna 2026 aktualizováno: Aektanat Tawornkitpanich, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Účinnost intravenózního vitaminu C versus placeba na odhadovanou ztrátu krve při totální abdominální hysterektomii

Intervenční skupina: Obdržela dvě dávky vitaminu C po 1 g intravenózně (IV). První dávka: O půlnoci v den operace. Druhá dávka: Bezprostředně po chirurgickém řezu. Kontrolní skupina: Obdržela dvě dávky fyziologického roztoku intravenózně (IV) ve stejných časech.

Primárním cílem bylo porovnat intraoperační krevní ztrátu u pacientů, kteří dostali intravenózní vitamin C, a u těch, kteří ho nedostali, po provedení abdominální hysterektomie v celkové anestezii.

Odhadovaná intraoperační krevní ztráta (EBL) byla pečlivě kvantifikována vážením chirurgických čtverců a měřením objemu v odsávacích nádobách.

Sekundárními cíli bylo vyhodnotit potenciální přínosy podání vitaminu C, včetně:

  • Snižování poklesu hladin hematokritu po operaci.
  • Zkracování délky hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Changwat Chon Buri
      • Si Racha, Changwat Chon Buri, Thajsko, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které podstoupily totální abdominální hysterektomii

    • Žádná tendence ke krvácení.
    • Žádná anamnéza užívání antikoagulačních nebo trombolytických léků
    • Žádné kontraindikace suplementace vitaminem C

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost komunikovat v thajském jazyce.

    • Podstoupily totální abdominální hysterektomii z důvodu gynekologické malignity.
    • Vyžadovaly urgentní totální abdominální hysterektomii.
    • Anamnéza suplementace vitaminem C do 2 týdnů před operací.
    • Anamnéza kouření.
    • Předchozí břišní chirurgie, jako je střevní operace, císařský řez

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo
Doplněk stravy: Vitamin C (Kyselina askorbová)

Dostal dvě dávky vitamínu C po 1 g intravenózně (IV).

První dávka: O půlnoci v den operace.

Druhá dávka: Bezprostředně po chirurgickém řezu.
Experimentální: Experimentální: Vitamin C
Intervenční skupina: Obdržela dvě dávky vitaminu C po 1 g intravenózně (IV). První dávka: O půlnoci v den operace. Druhá dávka: Bezprostředně po chirurgickém řezu. Kontrolní skupina: Obdržela dvě dávky fyziologického roztoku intravenózně (IV) ve stejných časech.
Doplněk stravy: Vitamin C (Kyselina askorbová)

Dostal dvě dávky vitamínu C po 1 g intravenózně (IV).

První dávka: O půlnoci v den operace.

Druhá dávka: Bezprostředně po chirurgickém řezu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperační odhad ztráty krve
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/2567

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data byla uložena ve formě tabulky Microsoft Excel a souboru SPSS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myom; Děloha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit