RCT - Intravenoosin C-vitamiinin verrattuna lumelääkkeeseen arvioidun verenhukan vaikuttavuus täydellisessä vatsaonteloleikkauksessa (Vit C in TAH)
Intravenoosin C-vitamiinin teho verrattuna lumelääkkeeseen arvioidussa verenvuodossa kohdunpoistoleikkauksessa
Interventioryhmä: Sai kaksi 1 gramman annosta C-vitamiinia suonensisäisesti (IV). Ensimmäinen annos: Keskiyöllä leikkauspäivänä. Toinen annos: Välittömästi leikkausviillon jälkeen. Vertailuryhmä: Sai kaksi annosta normaalia fysiologista suolaliuosta suonensisäisesti (IV) täsmälleen samoihin aikoihin.
Pääasiallinen tavoite oli verrata leikkauksen aikaisen verenhukkaa potilaiden välillä, jotka saivat suonensisäistä C-vitamiinia ja niiden, jotka eivät saaneet, vatsakohdun poiston jälkeen yleisanestesian alaisena.
Leikkauksen aikainen arvioitu verenhukka (EBL) mitattiin huolellisesti punnitsemalla leikkausliinoja ja mittaamalla imupullojen tilavuuksia.
Toissijaisina tavoitteina oli arvioida C-vitamiinihoidon mahdollisia hyötyjä, kuten:
- Hemoglobiinipitoisuuksien laskun väheneminen leikkauksen jälkeen.
- Sairaalassaoloaikojen lyhentyminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Changwat Chon Buri
-
Si Racha, Changwat Chon Buri, Thaimaa, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naispotilaat, joille on tehty täydellinen vatsaleikkaushysterektomia
- Ei verenvuototaipumusta.
- Ei aiempaa antikoagulanttien tai trombolyyttisten lääkkeiden käyttöä
- Ei vasta-aiheita C-vitamiinin lisäravinteelle
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys kommunikoida thain kielellä.
- On tehty täydellinen vatsaleikkaushysterektomia gynekologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
- Vaatii hätätäydellisen vatsaleikkaushysterektomian.
- C-vitamiinin lisäravinnetta käytetty 2 viikkoa ennen leikkausta.
- Tupakoinnin historia.
- Aiempi vatsaleikkaus, kuten suoliston leikkaus, keisarileikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plasebo
|
Sai kaksi 1 gramman annosta C-vitamiinia suonensisäisesti (IV). Ensimmäinen annos: Puolen yön aikaan leikkauspäivänä. Toinen annos: Välittömästi leikkaushaavan tekemisen jälkeen. |
|
Kokeellinen: Kokeellinen: C-vitamiini
Interventioryhmä: Sai kaksi 1 g annosta C-vitamiinia laskimonsisäisesti (IV).
Ensimmäinen annos: Päivänä leikkauksen jälkeen keskiyöllä.
Toinen annos: Välittömästi leikkaushaavan jälkeen.
Vertailuryhmä: Sai kaksi annosta normaalia suolaliuosta laskimonsisäisesti (IV) täsmälleen samoihin aikoihin.
|
Sai kaksi 1 gramman annosta C-vitamiinia suonensisäisesti (IV). Ensimmäinen annos: Puolen yön aikaan leikkauspäivänä. Toinen annos: Välittömästi leikkaushaavan tekemisen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivinen arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sidekudostaudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, sidekudos
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Adenomyoosi
- Verenvuoto
- Myofibroma
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilihydraatit
- Sokerihappot
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Hydroksihapot
- Askorbiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/2567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .