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RCT - Efficacia della Vitamina C Endovenosa Versus Placebo sulla Perdita Ematica Stimata in Isterectomia Addominale Totale (Vit C in TAH)

5 gennaio 2026 aggiornato da: Aektanat Tawornkitpanich, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Efficacia della vitamina C per via endovenosa rispetto al placebo sulla perdita di sangue stimata nell'isterectomia addominale totale

Gruppo di intervento: Ha ricevuto due dosi da 1 grammo di vitamina C per via endovenosa (IV). Prima dose: A mezzanotte del giorno dell'intervento chirurgico. Seconda dose: Immediatamente dopo l'incisione chirurgica. Gruppo di controllo: Ha ricevuto due dosi di soluzione fisiologica per via endovenosa (IV) esattamente negli stessi momenti.

L'esito primario era confrontare la perdita di sangue intraoperatoria tra i pazienti che hanno ricevuto vitamina C endovenosa e quelli che non l'hanno ricevuta, dopo un'isterectomia addominale in anestesia generale.

La perdita di sangue intraoperatoria stimata (EBL) è stata meticolosamente quantificata pesando le garze chirurgiche e misurando i volumi dei contenitori di aspirazione.

Gli esiti secondari erano valutare i potenziali benefici della somministrazione di vitamina C, tra cui:

  • Riduzione del calo dei livelli di ematocrito dopo l'intervento chirurgico.
  • Riduzione della durata della degenza ospedaliera

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Changwat Chon Buri
      • Si Racha, Changwat Chon Buri, Tailandia, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile sottoposte a isterectomia addominale totale

    • Nessuna tendenza emorragica.
    • Nessuna storia di uso di farmaci anticoagulanti o trombolitici
    • Nessuna controindicazione all'integrazione di vitamina C

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comunicare in lingua thailandese.

    • Sottoposte a isterectomia addominale totale a causa di neoplasia ginecologica.
    • Richiesta di isterectomia addominale totale d'emergenza.
    • Storia di integrazione di vitamina C entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico.
    • Storia di fumo.
    • Precedente intervento chirurgico addominale, come intervento intestinale, taglio cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Placebo
Integratore alimentare: Vitamina C (Acido Ascorbico)

Ricevute due dosi da 1 gm di vitamina C per via endovenosa (IV).

Prima dose: A mezzanotte il giorno dell'intervento chirurgico.

Seconda dose: Immediatamente dopo l'incisione chirurgica.
Sperimentale: Sperimentale: Vitamina C
Gruppo di intervento: Ha ricevuto due dosi da 1 gm di Vitamina C per via endovenosa (IV). Prima dose: A mezzanotte del giorno dell'intervento chirurgico. Seconda dose: Immediatamente dopo l'incisione chirurgica. Gruppo di controllo: Ha ricevuto due dosi di soluzione fisiologica per via endovenosa (IV) esattamente negli stessi momenti.
Integratore alimentare: Vitamina C (Acido Ascorbico)

Ricevute due dosi da 1 gm di vitamina C per via endovenosa (IV).

Prima dose: A mezzanotte il giorno dell'intervento chirurgico.

Seconda dose: Immediatamente dopo l'incisione chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di sangue stimata intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/2567

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati sono stati salvati sotto forma di foglio di calcolo Microsoft Excel e file SPSS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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