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RCT - 静脉注射维生素C与安慰剂对全腹子宫切除术中预估失血量的疗效比较 (Vit C in TAH)

2026年1月5日 更新者:Aektanat Tawornkitpanich、Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

静脉注射维生素C与安慰剂对全腹子宫切除术估计失血量的疗效

干预组:接受两次1克维生素C静脉注射(IV)。 第一次剂量:手术当天午夜。 第二次剂量:手术切口后立即。 对照组:在完全相同的时间接受两次生理盐水静脉注射(IV)。

主要结局是比较在全麻下行腹部子宫切除术后,接受静脉注射维生素C的患者与未接受的患者之间的术中失血量。

术中估计失血量(EBL)通过称重手术纱布和测量吸引罐体积进行精确量化。

次要结局是评估维生素C给药的潜在益处,包括:

  • 减少术后血细胞比容水平的下降。
  • 缩短住院时间

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Changwat Chon Buri
      • Si Racha、Changwat Chon Buri、泰国、20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 接受全腹子宫切除术的女性患者

    • 无出血倾向。
    • 无抗凝或溶栓药物使用史
    • 无维生素C补充禁忌症

排除标准:

  • 无法用泰语沟通。

    • 因妇科恶性肿瘤接受全腹子宫切除术。
    • 需要进行紧急全腹子宫切除术。
    • 手术前2周内有维生素C补充史。
    • 有吸烟史。
    • 既往腹部手术史,如肠道手术、剖宫产术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:安慰剂

接受了两剂1克维生素C静脉注射(IV)。

第一剂:手术当天午夜。

第二剂:手术切口后立即注射。

实验性的:实验性:维生素C
干预组:接受两次1克维生素C静脉注射(IV)。 首次剂量:手术当天午夜。 第二次剂量:手术切口后立即。 对照组:在完全相同的时间接受两次生理盐水静脉注射(IV)。

接受了两剂1克维生素C静脉注射(IV)。

第一剂:手术当天午夜。

第二剂:手术切口后立即注射。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术中估计失血量
大体时间:术中
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月5日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据以 Microsoft Excel 电子表格和 SPSS 文件的形式保存

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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