Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT - Effekten av intravenøst C-vitamin versus placebo på estimert blodtap ved total abdominal hysterektomi (Vit C in TAH)

5. januar 2026 oppdatert av: Aektanat Tawornkitpanich, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Effekten av intravenøs C-vitamin kontra placebo på estimert blodtap ved total abdominal hysterektomi

Intervensjonsgruppe: Mottok to doser på 1 g vitamin C intravenøst (IV). Første dose: Ved midnatt på operasjonsdagen. Andre dose: Umiddelbart etter det kirurgiske snittet. Kontrollgruppe: Mottok to doser av normalt saltvann intravenøst (IV) på nøyaktig samme tidspunkter.

Det primære målet var å sammenligne intraoperativt blodtap mellom pasienter som mottok intravenøst vitamin C og de som ikke gjorde det, etter en abdominal hysterektomi under generell anestesi.

Intraoperativt estimert blodtap (EBL) ble nøye kvantifisert ved å veie kirurgisk gaze og måle sugespannsvolumer.

De sekundære målene var å evaluere de potensielle fordelene ved vitamin C-tilførsel, inkludert:

  • Reduksjon i nedgangen av hematokritnivåer etter operasjonen.
  • Reduksjon av lengden på sykehusoppholdet

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Changwat Chon Buri
      • Si Racha, Changwat Chon Buri, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som har gjennomgått total abdominal hysterektomi

    • Ingen blødningstendens.
    • Ingen historie med bruk av antikoagulantia eller trombolytika
    • Ingen kontraindikasjoner mot C-vitamin-tilskudd

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å kommunisere på thailandsk.

    • Gjennomgått total abdominal hysterektomi på grunn av gynekologisk malignitet.
    • Krevde akutt total abdominal hysterektomi.
    • Historie med C-vitamin-tilskudd innen 2 uker før operasjonen.
    • Røykehistorie.
    • Tidligere bukhuleoperasjon, som tarmoperasjon, keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo
Kosttilskudd: Vitamin C (askorbinsyre)

Mottok to doser på 1 gm vitamin C intravenøst (IV).

Første dose: Ved midnatt på operasjonsdagen.

Andre dose: Umiddelbart etter det kirurgiske snittet.
Eksperimentell: Eksperimentell: Vitamin C
Intervensjonsgruppe: Mottok to doser på 1 g C-vitamin intravenøst (IV). Første dose: Ved midnatt på operasjonsdagen. Andre dose: Umiddelbart etter det kirurgiske snittet. Kontrollgruppe: Mottok to doser med normalt saltvann intravenøst (IV) på nøyaktig samme tidspunkt.
Kosttilskudd: Vitamin C (askorbinsyre)

Mottok to doser på 1 gm vitamin C intravenøst (IV).

Første dose: Ved midnatt på operasjonsdagen.

Andre dose: Umiddelbart etter det kirurgiske snittet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ estimert blødning
Tidsramme: intraoperativ
intraoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/2567

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data ble lagret i form av Microsoft Excel-regneark og SPSS-fil

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere