腎予備能測定におけるタンパク質負荷の評価

参加基準:

研究参加のためには、全ての参加者は以下の全ての基準を満たさなければなりません:

1. 年齢 > 18歳 - 男性または女性

   1. 妊娠可能でない、または試験期間中に適切な避妊法を使用する意思がある、妊娠していない女性参加者
   2. 男性は投与日から少なくとも投与後7日間、禁欲または適切な避妊法を実施する意思がなければならない
   3. 妊娠可能な女性の場合、参加者は妊娠検査が陰性であること、かつ以下のいずれかの許容される避妊法を一貫して正しく使用することに同意すること：禁欲、経口避妊薬（配合またはプロゲステロンのみ）、注射用プロゲステロン、レボノルゲストレル埋め込み剤、エストロゲン性膣リング、経皮避妊パッチ、子宮内避妊器具またはシステム、または男性パートナーの不妊手術
   4. 男性は研究期間中および研究薬最終投与後1ヶ月間、精子を提供しない
2. 直接インフォームド・コンセントを提供でき、プロトコルで要求される要件と制限に従うことができる参加者
3. eGFR >30 mL/分/1.73 m^2
4. 評価日の少なくとも8時間前から断食できること

除外基準:

1. レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系阻害薬（RAASi）の現在の使用（アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACE阻害薬）、または直接レニン阻害薬を含む）で、研究日の少なくとも5半減期前に中止できないもの。
2. ナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害薬（ベキサグリフロキシン、カナグリフロジン、ダパグリフロジン、エンパグリフロジン、エルトグリフロジンなど）の現在の使用で、研究日の少なくとも5半減期前に中止できないもの。
3. 現在、ドブタミン、ドーパミン、ノルエピネフリン、エピネフリン、イソプロテレノルなどの交感神経刺激薬に分類される薬剤を服用していること。
4. 現在、エフェドリンを含む市販の風邪薬またはエフェドラアルカロイドを含む減量薬を使用していること。
5. 現在、コカイン、メフェドロン、アンフェタミンまたはメタンフェタミンを含む薬物使用の既往があること。
6. 参加者が臨床試験に参加し、以下の期間内に試験薬を投与されたことがある場合：本研究の最初の投与日の前：試験薬の30日または5半減期のいずれか長い方。
7. 粘着剤に対する皮膚過敏症の既往（例：バンドエイド、外科用テープ）
8. 薬物、Lumitraceまたはその他の関連製品を含むあらゆるアレルゲンに対する重度のアレルギー性過敏反応（許容できない有害事象）またはアナフィラクトイド反応の既往（薬物不耐性は薬物アレルギーとはみなされない）。
9. 研究者の意見において、参加者が臨床試験への参加に適さないと判断される特徴。
10. 胸骨またはその他のセンサー設置部位に、皮膚の他の部位と比較してセンサー測定値を変化させるような著しい瘢痕、タトゥー、または色素沈着の変化があること。
11. 投与日の2週間以内に、上部胸部に日焼けスプレー、日焼け製品などを使用していること。
12. 評価前日または評価当日に、上部胸部に化粧、ローション、ワセリンまたはその他の製品を使用していること。
13. 研究者の意見において、被験者が研究要件を完了する能力を制限する、または被験者のリスクを増加させる、あるいは研究結果の解釈可能性を損なう可能性がある、重篤または制御不能な医学的障害、活動性感染症、身体所見、検査所見、または精神状態。
14. 妊娠検査が陽性の参加者