Ocena wpływu obciążenia białkiem na pomiar rezerwy nerkowej

Kryteria włączenia:

Aby kwalifikować się do badania, wszyscy uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

1. Wiek > 18 lat - mężczyzna lub kobieta

   1. Kwalifikujące się nieciężarne uczestniczki, które nie są w wieku rozrodczym lub są gotowe stosować odpowiednią antykoncepcję podczas badania
   2. Mężczyźni muszą być gotowi do powstrzymania się od stosunków seksualnych lub stosowania odpowiedniej antykoncepcji od dnia podania dawki do co najmniej 7 dni po podaniu dawki
   3. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym uczestniczka powinna mieć negatywny test ciążowy i zgadzać się na jedną z następujących akceptowalnych metod antykoncepcji stosowanych konsekwentnie i prawidłowo, tj. abstynencję, doustne środki antykoncepcyjne złożone lub same progesteron; wstrzykiwany progesteron, implanty lewonorgestrelu, estrogenowy pierścień dopochwowy, przezskórne plastry antykoncepcyjne, wkładka domaciczna lub system lub sterylizacja partnera męskiego
   4. Mężczyźni nie będą oddawać nasienia podczas badania i przez 1 miesiąc po ostatniej dawce badanego leku
2. Uczestnicy, którzy są w stanie bezpośrednio wyrazić świadomą zgodę i mogą przestrzegać wymagań i ograniczeń określonych w protokole
3. eGFR >30 ml/min/1,73 m^2
4. Zdolność do poszczenia przez co najmniej 8 godzin przed dniem oceny

Kryteria wykluczenia:

1. Aktualne stosowanie inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAASi), w tym blokerów receptora angiotensyny (ARB), inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub bezpośrednich inhibitorów reniny, których nie można odstawić co najmniej 5 okresów półtrwania przed dniem badania.
2. Aktualne stosowanie inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), takich jak bexagliflozyna, kanagliflozyna, dapagliflozyna, empagliflozyna, ertugliflozyna lub inne, których nie można odstawić co najmniej 5 okresów półtrwania przed dniem badania.
3. Aktualne przyjmowanie jakiegokolwiek leku sklasyfikowanego jako lek sympatykomimetyczny, takiego jak dobutamina, dopamina, noradrenalina, adrenalina, izoproterenol lub inne.
4. Aktualne stosowanie bez recepty leków na przeziębienie zawierających efedrynę lub leków na odchudzanie zawierających alkaloidy efedry
5. Aktualna historia używania narkotyków, w tym kokainy, mefedronu, amfetaminy lub metamfetaminy
6. Uczestnik brał udział w badaniu klinicznym i otrzymał produkt badawczy w następujących przedziałach czasowych: przed pierwszym dniem podania dawki w obecnym badaniu: 30 dni lub 5 okresów półtrwania produktu badawczego (w zależności od tego, który okres jest dłuższy).
7. Historia nadwrażliwości skóry na kleje (np. plastry Band-Aid, taśma chirurgiczna)
8. Historia ciężkich reakcji alergicznych nadwrażliwości (nieakceptowalnych zdarzeń niepożądanych) lub reakcji anafilaktoidalnej na jakikolwiek alergen, w tym leki, Lumitrace lub inne powiązane produkty (nietolerancja leku nie jest uważana za alergię na lek).
9. Wszelkie cechy, które zdaniem badacza sprawiają, że uczestnik jest słabym kandydatem do udziału w badaniu klinicznym.
10. Znaczne blizny, tatuaże lub zmiany pigmentacji na mostku lub innych obszarach testowania czujników, które mogłyby zmienić odczyty czujnika w porównaniu z innymi obszarami skóry
11. Stosowanie sprayów do opalania, produktów do opalania itp. na górnej części klatki piersiowej w ciągu 2 tygodni od dnia podania dawki
12. Stosowanie makijażu, balsamów, wazeliny lub innych produktów na górnej części klatki piersiowej w dniu poprzedzającym lub w dniu ocen
13. Każda poważna lub niekontrolowana choroba, aktywna infekcja, wynik badania fizykalnego, wynik laboratoryjny lub stan psychiczny, które zdaniem badacza ograniczyłyby zdolność uczestnika do spełnienia wymagań badania lub mogłyby narazić uczestnika na zwiększone ryzyko lub zagrozić interpretowalności wyników badania.
14. Uczestniczki z pozytywnym testem ciążowym