Avaliação da Carga Proteica na Medição da Reserva Renal

Critérios de Inclusão:

Para serem elegíveis para a entrada no estudo, todos os participantes devem satisfazer todos os seguintes critérios:

1. Idade > 18 anos - masculino ou feminino

   1. Participantes do sexo feminino não grávidas elegíveis que não estejam em idade fértil ou que estejam dispostas a utilizar contraceção adequada durante o ensaio
   2. Os homens devem estar dispostos a praticar abstinência ou a utilizar contraceção adequada desde o dia da administração até pelo menos 7 dias após a dose
   3. Para mulheres em idade fértil, a participante deve ter um teste de gravidez negativo e concordar com um dos seguintes métodos contracetivos aceitáveis, utilizados de forma consistente e correta, ou seja, abstinência, contracetivo oral combinado ou apenas com progesterona; progesterona injetável, implantes de levonorgestrel, anel vaginal estrogénico, adesivos contracetivos percutâneos, dispositivo ou sistema DIU ou esterilização do parceiro masculino
   4. Os homens não doarão espermatozoides durante o estudo e durante 1 mês após a última dose do medicamento em estudo
2. Participantes que sejam capazes de fornecer consentimento informado diretamente e que possam cumprir os requisitos e restrições exigidos pelo protocolo
3. TFGe >30 mL/min/1,73 m^2
4. Capazes de jejuar durante pelo menos 8 horas antes do dia da avaliação

Critérios de Exclusão:

1. Utilização atual de inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAASi), incluindo bloqueadores dos recetores da angiotensina (ARBs), inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA) ou inibidores diretos da renina que não possam ser interrompidos pelo menos 5 meias-vidas antes do dia do estudo.
2. Utilização atual de inibidores do cotransportador de sódio-glucose 2 (SGLT2), como bexagliflozina, canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina, ertugliflozina ou outros, que não possam ser interrompidos pelo menos 5 meias-vidas antes do dia do estudo.
3. Atualmente a tomar qualquer medicamento classificado como simpatomimético, como dobutamina, dopamina, noradrenalina, adrenalina, isoproterenol ou outros.
4. Utilização atual sem receita médica de medicamentos para a constipação que contenham efedrina ou medicamentos para perda de peso que contenham alcaloides de efedra
5. Histórico atual de consumo de drogas envolvendo cocaína, mefedrona, anfetaminas ou metanfetamina
6. O participante participou num ensaio clínico e recebeu um produto em investigação dentro dos seguintes intervalos de tempo: antes do primeiro dia de administração no estudo atual: 30 dias ou 5 meias-vidas do produto em investigação (o período que for mais longo).
7. Histórico de sensibilidade cutânea a adesivos (por exemplo, pensos rápidos, fita cirúrgica)
8. Histórico de reações de hipersensibilidade alérgica grave (eventos adversos inaceitáveis) ou reação anafilactoide a qualquer alergénio, incluindo medicamentos, Lumitrace ou outros produtos relacionados (a intolerância a um medicamento não é considerada uma alergia medicamentosa).
9. Quaisquer características que, na opinião do investigador, tornem o participante um candidato inadequado para participar no ensaio clínico.
10. Cicatrizes significativas, tatuagens ou alterações na pigmentação no esterno ou noutras áreas de teste de localização do sensor que alterariam as leituras do sensor em comparação com outras áreas da pele
11. Utilização de sprays de bronzeamento, produtos de bronzeamento, etc. na parte superior do peito dentro de 2 semanas antes do dia da administração
12. Utilização de maquilhagem, loções, vaselina ou outros produtos na parte superior do peito no dia anterior ou no dia das avaliações
13. Qualquer distúrbio médico grave ou não controlado, infeção ativa, achado no exame físico, achado laboratorial ou condição psiquiátrica que, na opinião do investigador, limite a capacidade dos sujeitos para completar os requisitos do estudo ou possa colocar o sujeito em risco aumentado ou comprometer a interpretabilidade dos resultados do estudo.
14. Participantes com teste de gravidez positivo