Evaluering af proteinbelastning ved måling af renal reserve

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til studieindgang, skal alle deltagere opfylde alle følgende kriterier:

1. Alder > 18 år - mand eller kvinde

   1. Berettigede kvindelige ikke-gravide deltagere, der enten ikke er i stand til at blive gravide eller er villige til at bruge tilstrækkelig prævention under forsøget
   2. Mænd skal være villige til at praktisere afholdenhed eller anvende tilstrækkelig prævention fra doseringsdagen til mindst 7 dage efter dosering
   3. For kvinder i den fødedygtige alder skal deltageren have en negativ graviditetstest og acceptere en af følgende acceptable præventionsmetoder, der bruges konsekvent og korrekt, dvs. afholdenhed, orale præventionsmidler enten kombineret eller kun progesteron; injicerbar progesteron, implantater af levonorgestrel, østrogen vaginalring, perkutane præventionsplastre, IUD-enhed eller -system eller mandlig partners sterilisation
   4. Mænd vil ikke donere sæd under studiet og i 1 måned efter den sidste dosis af studielægemidlet
2. Deltagere, der er i stand til direkte at give informeret samtykke og som kan overholde de krav og begrænsninger, der kræves af protokollen
3. eGFR >30 mL/min/1,73 m^2
4. I stand til at faste i mindst 8 timer før evalueringsdagen

Eksklusionskriterier:

1. Nuværende brug af renin-angiotensin-aldosteron-systemhæmmere (RAASi) inklusive angiotensinreceptorblokkere (ARB'er), angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) eller direkte reninhæmmere, der ikke kan stoppes mindst 5 halveringstider før studiedagen.
2. Nuværende brug af natrium-glukose-cotransporter-2-hæmmere (SGLT2-hæmmere) såsom bexagliflozin, canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin eller andre, der ikke kan stoppes mindst 5 halveringstider før studiedagen.
3. I øjeblikket indtager ethvert lægemiddel klassificeret som et sympatomimetisk lægemiddel såsom dobutamin, dopamin, norepinefrin, epinefrin, isoproterenol eller andre.
4. Nuværende håndkøbsbrug af forkølelsesmedicin indeholdende efedrin eller vægttabsmidler indeholdende efedra-alkaloider
5. Nuværende historie med stofbrug involverende kokain, mefedron, amfetaminer eller metamfetamin
6. Deltageren har deltaget i et klinisk forsøg og har modtaget et undersøgelsesprodukt inden for følgende tidsintervaller: før den første doseringsdag i det aktuelle studie: enten 30 dage eller 5 halveringstider af undersøgelsesproduktet (afhængigt af hvilken varighed der er længst).
7. Historie med hudfølsomhed over for klæbemidler (f.eks. Band-Aids, kirurgisk tape)
8. Historie med svære allergiske overfølsomhedsreaktioner (uakceptable bivirkninger) eller anafylaktoide reaktioner mod ethvert allergen inklusive lægemidler, Lumitrace eller andre relaterede produkter (intolerance over for et lægemiddel betragtes ikke som en lægemiddelallergi).
9. Eventuelle karakteristika, som efter forsøgslederens mening gør deltageren til en dårlig kandidat til deltagelse i det kliniske forsøg.
10. Væsentlige ar, tatoveringer eller ændringer i pigmentering på sternum eller andre sensorlokationstestområder, der ville ændre sensoraflæsninger i forhold til andre hudområder
11. Brug af solsprays, solprodukter osv. på den øvre del af brystet inden for 2 uger af doseringsdagen
12. Brug af makeup, lotions, vaseline eller andre produkter på den øvre del af brystet dagen før eller på vurderingsdagen
13. Enhver alvorlig eller ukontrolleret medicinsk lidelse, aktiv infektion, fysisk undersøgelsesfund, laboratoriefund eller psykiatrisk tilstand, som efter forsøgslederens mening vil begrænse forsøgspersonens evne til at gennemføre studiekravene eller kan sætte forsøgspersonen i øget risiko eller kompromittere fortolkningen af studieresultaterne.
14. Deltagere med positiv graviditetstest