Evaluación de la Carga Proteica en la Medición de la Reserva Renal

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para el ingreso al estudio, todos los participantes deben cumplir todos los siguientes criterios:

1. Edad > 18 años - hombre o mujer

   1. Participantes femeninas no embarazadas elegibles que no sean potencialmente fértiles o estén dispuestas a utilizar anticoncepción adecuada durante el ensayo
   2. Los hombres deben estar dispuestos a practicar la abstinencia o utilizar anticoncepción adecuada desde el día de la dosificación hasta al menos 7 días después de la dosis
   3. Para mujeres en edad fértil, la participante debe tener una prueba de embarazo negativa y acepta uno de los siguientes métodos anticonceptivos aceptables utilizados de manera constante y correcta: abstinencia, anticonceptivo oral combinado o solo de progesterona; progesterona inyectable, implantes de levonorgestrel, anillo vaginal estrogénico, parches anticonceptivos percutáneos, dispositivo o sistema DIU o esterilización de la pareja masculina
   4. Los hombres no donarán esperma durante el estudio y durante 1 mes después de la última dosis del fármaco en estudio
2. Participantes capaces de proporcionar consentimiento informado directamente y que pueden cumplir con los requisitos y restricciones requeridos por el protocolo
3. TFGe >30 mL/min/1,73 m^2
4. Capaz de ayunar durante al menos 8 horas antes del día de evaluación

Criterios de exclusión:

1. Uso actual de inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAASi) incluyendo bloqueadores de receptores de angiotensina (BRA), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o inhibidores directos de la renina que no puedan suspenderse al menos 5 vidas medias antes del día del estudio.
2. Uso actual de inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) como bexagliflozina, canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina, ertugliflozina u otros que no puedan suspenderse al menos 5 vidas medias antes del día del estudio.
3. Consumo actual de cualquier fármaco clasificado como simpaticomimético como dobutamina, dopamina, norepinefrina, epinefrina, isoproterenol u otros.
4. Uso actual sin receta de medicamentos para el resfriado que contengan efedrina o fármacos para perder peso que contengan alcaloides de efedra
5. Historial actual de consumo de drogas que involucre cocaína, mefedrona, anfetaminas o metanfetaminas
6. El participante ha participado en un ensayo clínico y ha recibido un producto de investigación dentro de los siguientes intervalos de tiempo: antes del primer día de dosificación en el estudio actual: 30 días o 5 vidas medias del producto de investigación (lo que sea de mayor duración).
7. Historial de sensibilidad cutánea a adhesivos (ej. tiritas, cinta quirúrgica)
8. Historial de reacciones de hipersensibilidad alérgica grave (eventos adversos inaceptables) o reacción anafilactoide a cualquier alérgeno incluyendo fármacos, Lumitrace u otros productos relacionados (la intolerancia a un fármaco no se considera una alergia medicamentosa).
9. Cualquier característica que, en opinión del investigador, haga al participante un mal candidato para participar en el ensayo clínico.
10. Cicatrices significativas, tatuajes o alteraciones en la pigmentación en el esternón u otras áreas de prueba de ubicación del sensor que alterarían las lecturas del sensor en comparación con otras áreas de la piel
11. Uso de sprays bronceadores, productos de bronceado, etc. en la parte superior del pecho dentro de las 2 semanas previas al día de la dosificación
12. Uso de maquillaje, lociones, vaselina u otros productos en la parte superior del pecho el día anterior o el día de las evaluaciones
13. Cualquier trastorno médico grave o no controlado, infección activa, hallazgo de examen físico, hallazgo de laboratorio o condición psiquiátrica que, en opinión del investigador, limitaría la capacidad del sujeto para completar los requisitos del estudio o podría poner al sujeto en mayor riesgo o comprometer la interpretabilidad de los resultados del estudio.
14. Participantes con prueba de embarazo positiva