Utvärdering av proteinbelastning vid mätning av njurreserv

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad till studieinträde måste alla deltagare uppfylla alla följande kriterier:

1. Ålder > 18 år – man eller kvinna

   1. Berättigade kvinnliga icke-gravida deltagare som antingen inte är i barnafödande ålder eller är villiga att använda adekvat preventivmedel under försöket
   2. Män måste vara villiga att avstå från sexuellt umgänge eller använda adekvat preventivmedel från doseringsdagen till minst 7 dagar efter dosen
   3. För kvinnor i barnafödande ålder ska deltagaren ha ett negativt graviditetstest och gå med på en av följande acceptabla preventivmetoder som används konsekvent och korrekt, dvs. avhållsamhet, oralt preventivmedel antingen kombinerat eller endast progesteron; injicerbart progesteron, implantat av levonorgestrel, estrogen vaginalring, perkutan preventivplåster, IUD-enhet eller -system eller manlig partners sterilisering
   4. Män kommer inte att donera sperma under studien och under 1 månad efter den sista dosen av studieläkemedlet
2. Deltagare som är kapabla att direkt ge informerat samtycke och som kan följa de krav och begränsningar som krävs av protokollet
3. eGFR >30 mL/min/1.73 m^2
4. Kapabel att fasta i minst 8 timmar före utvärderingsdagen

Exklusionskriterier:

1. Nuvarande användning av renin-angiotensin-aldosteronsystemhämmare (RAASi) inklusive angiotensinreceptorblockerare (ARB), angiotensin-konverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller direkta reninhämmare som inte kan avbrytas minst 5 halveringstider före studiedagen.
2. Nuvarande användning av natrium-glukos-kotransportör-2-hämmare (SGLT2-hämmare) såsom bexagliflozin, canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin eller andra som inte kan avbrytas minst 5 halveringstider före studiedagen.
3. För närvarande tar något läkemedel som klassificeras som ett sympatomimetiskt läkemedel såsom dobutamin, dopamin, norepinefrin, epinefrin, isoproterenol eller andra.
4. Nuvarande receptfritt bruk av förkylningsmedel som innehåller efedrin eller viktminskande läkemedel som innehåller efedraalkaloider
5. Nuvarande historik av droganvändning som involverar kokain, mefedron, amfetaminer eller metamfetamin
6. Deltagaren har deltagit i en klinisk prövning och har fått en undersökningsprodukt inom följande tidsintervall: före den första doseringsdagen i den aktuella studien: antingen 30 dagar eller 5 halveringstider av undersökningsprodukten (beroende på vilken varaktighet som är längre).
7. Historik av hudkänslighet för lim (t.ex. Band-Aids, kirurgisk tejp)
8. Historik av svara allergiska överkänslighetsreaktioner (oacceptabla biverkningar) eller anafylaktoida reaktioner mot något allergen inklusive läkemedel, Lumitrace eller andra relaterade produkter (intolerans för ett läkemedel betraktas inte som en läkemedelsallergi).
9. Några egenskaper som, enligt utredarens åsikt, gör deltagaren till en dålig kandidat för deltagande i den kliniska prövningen.
10. Betydande ärr, tatueringar eller förändringar i pigmentering på bröstbenet eller andra sensorplatser för testområden som skulle förändra sensoravläsningar jämfört med andra hudområden
11. Användning av solspray, solprodukter etc. på övre bröstet inom 2 veckor före doseringsdagen
12. Använd smink, lotioner, Vaseline eller andra produkter på övre bröstet dagen före eller på bedömningsdagen
13. Något allvarligt eller okontrollerat medicinskt tillstånd, aktiv infektion, fynd vid fysisk undersökning, laboratoriefynd eller psykiatriskt tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle begränsa försökspersonens förmåga att fullfölja studiebehoven eller kan utsätta försökspersonen för ökad risk eller kompromettera tolkbarheten av studieresultaten.
14. Deltagare med positivt graviditetstest