Bewertung der Proteinbeladung bei der Messung der Nierenreserve

Einschlusskriterien:

Um für die Studienteilnahme infrage zu kommen, müssen alle Teilnehmer alle der folgenden Kriterien erfüllen:

1. Alter > 18 Jahre – männlich oder weiblich

   1. Für nicht schwangere, infrage kommende weibliche Teilnehmerinnen, die entweder nicht gebärfähig sind oder während der Studie eine angemessene Verhütung anwenden möchten
   2. Männer müssen vom Dosierungstag bis mindestens 7 Tage nach der Dosisabgabe bereit sein, Enthaltsamkeit zu praktizieren oder angemessene Verhütungsmittel zu verwenden
   3. Bei gebärfähigen Frauen sollte die Teilnehmerin einen negativen Schwangerschaftstest aufweisen und einer der folgenden akzeptablen Verhütungsmethoden zustimmen, die konsequent und korrekt angewendet wird: Enthaltsamkeit, orale Verhütungsmittel (kombiniert oder nur Progesteron), injizierbares Progesteron, Implantate mit Levonorgestrel, östrogenhaltiger Vaginalring, perkutane Verhütungspflaster, Intrauterinpessar oder -system oder Sterilisation des männlichen Partners
   4. Männer werden während der Studie und für 1 Monat nach der letzten Dosis des Studienmedikaments kein Sperma spenden
2. Teilnehmer, die in der Lage sind, direkt eine informierte Einwilligung zu erteilen und die Anforderungen und Einschränkungen des Protokolls einhalten können
3. eGFR >30 ml/min/1,73 m²
4. In der Lage, mindestens 8 Stunden vor dem Untersuchungstag zu fasten

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle Einnahme von Renin-Angiotensin-Aldosteron-System-Inhibitoren (RAASi), einschließlich Angiotensin-Rezeptor-Blockern (ARBs), Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACE-Hemmern) oder direkten Renin-Inhibitoren, die nicht mindestens 5 Halbwertszeiten vor dem Studientag abgesetzt werden können.
2. Aktuelle Einnahme von Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Inhibitoren (SGLT2-Hemmern) wie Bexagliflozin, Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin oder anderen, die nicht mindestens 5 Halbwertszeiten vor dem Studientag abgesetzt werden können.
3. Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die als sympathomimetische Wirkstoffe eingestuft sind, wie Dobutamin, Dopamin, Noradrenalin, Adrenalin, Isoproterenol oder andere.
4. Aktuelle rezeptfreie Einnahme von Erkältungsmedikamenten, die Ephedrin enthalten, oder von Abnehmpräparaten, die Ephedra-Alkaloide enthalten
5. Aktuelle Vorgeschichte des Drogenkonsums von Kokain, Mephedron, Amphetaminen oder Methamphetamin
6. Der Teilnehmer hat an einer klinischen Studie teilgenommen und innerhalb der folgenden Zeiträume ein Prüfpräparat erhalten: vor dem ersten Dosierungstag in der aktuellen Studie: entweder 30 Tage oder 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist).
7. Vorgeschichte von Hautempfindlichkeit gegenüber Klebstoffen (z. B. Pflaster, chirurgisches Klebeband)
8. Vorgeschichte von schweren allergischen Überempfindlichkeitsreaktionen (nicht akzeptablen unerwünschten Ereignissen) oder anaphylaktoiden Reaktionen auf Allergene, einschließlich Medikamente, Lumitrace oder verwandte Produkte (Unverträglichkeit gegenüber einem Medikament gilt nicht als Arzneimittelallergie).
9. Jegliche Eigenschaften, die nach Meinung des Prüfers den Teilnehmer zu einem ungeeigneten Kandidaten für die Teilnahme an der klinischen Studie machen.
10. Signifikante Narben, Tattoos oder Pigmentveränderungen am Brustbein oder anderen Sensor-Testbereichen, die die Sensorablesungen im Vergleich zu anderen Hautbereichen verändern würden
11. Verwendung von Bräunungssprays, Bräunungsprodukten usw. am oberen Brustbereich innerhalb von 2 Wochen vor dem Dosierungstag
12. Verwendung von Make-up, Lotionen, Vaseline oder anderen Produkten am oberen Brustbereich am Tag vor oder am Tag der Untersuchungen
13. Jede schwerwiegende oder unkontrollierte medizinische Störung, aktive Infektion, körperlicher Untersuchungsbefund, Laborbefund oder psychiatrischer Zustand, die nach Meinung des Prüfers die Fähigkeit des Probanden, die Studienanforderungen zu erfüllen, einschränken oder das Risiko für den Probanden erhöhen oder die Interpretierbarkeit der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
14. Teilnehmer mit positivem Schwangerschaftstest