Evaluering av proteinbelastning ved måling av nyrereserve

Inkluderingskriterier:

For å være kvalifisert for studieinngang må alle deltakere oppfylle alle følgende kriterier:

1. Alder > 18 år - mann eller kvinne

   1. Kvalifiserte kvinnelige ikke-gravide deltakere som enten ikke er i fruktbar alder eller er villige til å bruke tilstrekkelig prevensjon under forsøket
   2. Menn må være villige til å praktisere avholdenhet eller bruke tilstrekkelig prevensjon fra doseringsdagen til minst 7 dager etter dosering
   3. For kvinner i fruktbar alder skal deltakeren ha en negativ graviditetstest og samtykke til en av følgende akseptable prevensjonsmetoder brukt konsekvent og korrekt, dvs. avholdenhet, orale prevensjonsmidler enten kombinert eller kun progesteron; injiserbart progesteron, implantater av levonorgestrel, østrogen vaginalring, perkutane prevensjonsplaster, spiral eller mannlig partners sterilisering
   4. Menn vil ikke donere sæd under studien og i 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet
2. Deltakere som er i stand til å gi informert samtykke direkte og som kan følge kravene og restriksjonene som kreves av protokollen
3. eGFR >30 mL/min/1,73 m^2
4. I stand til å faste i minst 8 timer før evalueringsdagen

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende bruk av renin-angiotensin-aldosteron-systemhemmere (RAASi) inkludert angiotensin-reseptorblokkere (ARB), angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACE-hemmere) eller direkte reninhemmere som ikke kan stoppes minst 5 halveringstider før studiedagen.
2. Nåværende bruk av natrium-glukose-kotransporter-2 (SGLT2)-hemmere som bexagliflozin, canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin eller andre som ikke kan stoppes minst 5 halveringstider før studiedagen.
3. Tar for tiden noe legemiddel klassifisert som et sympatomimetikum som dobutamin, dopamin, norepinefrin, epinefrin, isoproterenol eller andre.
4. Nåværende bruk uten resept av forkjølelsesmedisiner som inneholder efedrin eller vekttapsmedisiner som inneholder efedra-alkaloider
5. Nåværende historie med narkotikabruk som involverer kokain, mefedron, amfetaminer eller metamfetamin
6. Deltakeren har deltatt i en klinisk studie og har mottatt et forsøksprodukt innen følgende tidsrom: før første doseringsdag i den nåværende studien: enten 30 dager eller 5 halveringstider av forsøksproduktet (avhengig av hvilken varighet som er lengst).
7. Historie med hudfølsomhet for lim (f.eks. plaster, kirurgisk tape)
8. Historie med alvorlige allergiske overfølsomhetsreaksjoner (uakseptable bivirkninger) eller anafylaktoide reaksjoner mot noe allergen inkludert legemidler, Lumitrace eller andre relaterte produkter (intoleranse for et legemiddel regnes ikke som en legemiddelallergi).
9. Eventuelle egenskaper som etter forskerens mening gjør deltakeren til en dårlig kandidat for deltakelse i den kliniske studien.
10. Betydelig arrdannelse, tatoveringer eller endringer i pigmentering på brystbenet eller andre sensorplasseringsområder som ville endre sensoravlesninger sammenlignet med andre hudområder
11. Bruk av solspray, solprodukter etc. på overbrystet innen 2 uker før doseringsdagen
12. Bruk av sminke, kremer, vaselin eller andre produkter på overbrystet dagen før eller på selve vurderingsdagen
13. Eventuelle alvorlige eller ukontrollerte medisinske tilstander, aktiv infeksjon, funn ved fysisk undersøkelse, laboratoriefunn eller psykisk tilstand som etter forskerens mening vil begrense forsøkspersonens evne til å fullføre studiekrav eller kan sette forsøkspersonen i økt risiko eller kompromittere tolkbarheten av studieresultatene.
14. Deltakere med positiv graviditetstest