Evaluatie van eiwitbelasting op meting van nierreserve

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan de studie moeten alle deelnemers aan alle volgende criteria voldoen:

1. Leeftijd > 18 jaar - mannelijk of vrouwelijk

   1. In aanmerking komende vrouwelijke niet-zwangere deelnemers die ofwel niet in de vruchtbare leeftijd zijn of bereid zijn adequate anticonceptie te gebruiken tijdens de studie
   2. Mannen moeten bereid zijn om zich te onthouden van geslachtsgemeenschap of adequate anticonceptie te gebruiken vanaf de doseringsdag tot minstens 7 dagen na dosering
   3. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet de deelnemer een negatieve zwangerschapstest hebben en instemmen met een van de volgende acceptabele anticonceptiemethoden die consistent en correct worden gebruikt, namelijk onthouding, oraal anticonceptiemiddel (gecombineerd of alleen progesteron); injecteerbaar progesteron, implantaten van levonorgestrel, oestrogene vaginale ring, percutane anticonceptiepleisters, spiraaltje of sterilisatie van de mannelijke partner
   4. Mannen zullen geen sperma doneren tijdens de studie en gedurende 1 maand na de laatste dosis van het studiegeneesmiddel
2. Deelnemers die in staat zijn om rechtstreeks geïnformeerde toestemming te geven en die kunnen voldoen aan de vereisten en beperkingen die door het protocol worden gesteld
3. eGFR >30 mL/min/1,73 m²
4. In staat om minstens 8 uur te vasten voor de evaluatiedag

Exclusiecriteria:

1. Huidig gebruik van renine-angiotensine-aldosteronsysteemremmers (RAASi), waaronder angiotensine-receptorblokkers (ARB's), angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers) of directe renineremmers die niet minstens 5 halfwaardetijden voor de studiedag kunnen worden gestopt.
2. Huidig gebruik van natrium-glucose-cotransporter-2 (SGLT2)-remmers zoals bexagliflozine, canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine, ertugliflozine of andere die niet minstens 5 halfwaardetijden voor de studiedag kunnen worden gestopt.
3. Momenteel gebruik van geneesmiddelen die geclassificeerd zijn als sympathicomimetica, zoals dobutamine, dopamine, norepinefrine, epinefrine, isoproterenol of andere.
4. Huidig vrij verkrijgbaar gebruik van verkoudheidsmedicijnen die efedrine bevatten of afslankmiddelen die efedra-alkaloïden bevatten
5. Huidige voorgeschiedenis van drugsgebruik met cocaïne, mefedron, amfetaminen of methamfetamine
6. De deelnemer heeft deelgenomen aan een klinische studie en heeft een onderzoeksproduct ontvangen binnen de volgende tijdsintervallen: voor de eerste doseringsdag in de huidige studie: ofwel 30 dagen of 5 halfwaardetijden van het onderzoeksproduct (afhankelijk van welke periode langer is).
7. Voorgeschiedenis van huidgevoeligheid voor kleefstoffen (bijv. pleisters, chirurgische tape)
8. Voorgeschiedenis van ernstige allergische overgevoeligheidsreacties (onaanvaardbare bijwerkingen) of anafylactoïde reactie op een allergeen, inclusief geneesmiddelen, Lumitrace of andere gerelateerde producten (intolerantie voor een geneesmiddel wordt niet beschouwd als een geneesmiddelallergie).
9. Kenmerken die, naar mening van de onderzoeker, de deelnemer een slechte kandidaat maken voor deelname aan de klinische studie.
10. Significante littekens, tatoeages of veranderingen in pigmentatie op het sternum of andere testgebieden voor sensorlocaties die de sensoraflezingen zouden veranderen in vergelijking met andere delen van de huid
11. Gebruik van bruiningssprays, bruiningsproducten, enz. op de bovenste borst binnen 2 weken voor de doseringsdag
12. Gebruik van make-up, lotions, vaseline of andere producten op de bovenste borst op de dag voor of op de dag van de beoordelingen
13. Elke ernstige of ongecontroleerde medische aandoening, actieve infectie, bevinding bij lichamelijk onderzoek, laboratoriumbevinding of psychiatrische aandoening die naar mening van de onderzoeker het vermogen van de proefpersonen om aan de studievereisten te voldoen zou beperken of het risico voor de proefpersoon zou kunnen verhogen of de interpreteerbaarheid van de studieresultaten in gevaar zou kunnen brengen.
14. Deelnemers met een positieve zwangerschapstest