Оценка влияния белковой нагрузки на измерение почечного резерва

Критерии включения:

Для участия в исследовании все участники должны соответствовать всем следующим критериям:

1. Возраст > 18 лет - мужской или женский пол

   1. Женщины, не являющиеся беременными, которые либо не способны к деторождению, либо готовы использовать адекватную контрацепцию во время исследования
   2. Мужчины должны быть готовы воздерживаться от половых контактов или использовать адекватную контрацепцию со дня приема препарата до как минимум 7 дней после приема
   3. Для женщин детородного возраста участница должна иметь отрицательный тест на беременность и согласиться на один из следующих приемлемых методов контрацепции, используемых последовательно и правильно: воздержание, оральные контрацептивы (комбинированные или только прогестерон); инъекционный прогестерон, имплантаты левоноргестрела, эстрогеновое вагинальное кольцо, чрескожные контрацептивные пластыри, внутриматочное устройство или система или стерилизация партнера-мужчины
   4. Мужчины не будут сдавать сперму во время исследования и в течение 1 месяца после последней дозы исследуемого препарата
2. Участники, способные непосредственно дать информированное согласие и которые могут соблюдать требования и ограничения, предусмотренные протоколом
3. рСКФ >30 мл/мин/1,73 м²
4. Способность голодать не менее 8 часов до дня оценки

Критерии исключения:

1. Текущее применение ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), включая блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) или прямые ингибиторы ренина, которые не могут быть отменены как минимум за 5 периодов полувыведения до дня исследования.
2. Текущее применение ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2), таких как бексаглифлоксин, канаглифлозин, дапаглифлозин, эмпаглифлозин, эртуглифлозин или другие, которые не могут быть отменены как минимум за 5 периодов полувыведения до дня исследования.
3. В настоящее время принимает любой препарат, классифицируемый как симпатомиметик, такой как добутамин, дофамин, норадреналин, адреналин, изопротеренол или другие.
4. Текущее безрецептурное использование противопростудных препаратов, содержащих эфедрин, или препаратов для похудения, содержащих алкалоиды эфедры
5. Текущий анамнез употребления наркотиков, включая кокаин, мефедрон, амфетамины или метамфетамин
6. Участник принимал участие в клиническом исследовании и получал исследуемый препарат в следующие сроки: до первого дня приема препарата в текущем исследовании: либо 30 дней, либо 5 периодов полувыведения исследуемого препарата (в зависимости от того, какой срок длиннее).
7. Анамнез чувствительности кожи к адгезивам (например, пластырям, хирургической ленте)
8. Анамнез тяжелых аллергических реакций гиперчувствительности (неприемлемых нежелательных явлений) или анафилактоидных реакций на любой аллерген, включая лекарственные препараты, Lumitrace или другие родственные продукты (непереносимость препарата не считается лекарственной аллергией).
9. Любые характеристики, которые, по мнению исследователя, делают участника неподходящим кандидатом для участия в клиническом исследовании.
10. Значительные рубцы, татуировки или изменения пигментации на грудине или других областях тестирования датчиков, которые могут изменить показания датчиков по сравнению с другими участками кожи
11. Использование спреев для автозагара, средств для автозагара и т.д. на верхней части груди в течение 2 недель до дня приема препарата
12. Использование макияжа, лосьонов, вазелина или других средств на верхней части груди накануне или в день оценок
13. Любое серьезное или неконтролируемое медицинское расстройство, активная инфекция, данные физикального обследования, лабораторные показатели или психическое состояние, которые, по мнению исследователя, ограничивают способность субъекта выполнить требования исследования или могут подвергнуть субъекта повышенному риску или поставить под сомнение интерпретируемость результатов исследования.
14. Участники с положительным тестом на беременность