Streptococcus Spp. 人工関節周囲感染症に対する抗菌薬治療としてのクリンダマイシン (CASPR)
2026年1月2日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
Clindamycin を Streptococcus Spp. 人工関節周囲感染症の抗菌治療として
クリンダマイシンは、いくつかの利点を持つ抗生物質です：高い経口バイオアベイラビリティと良好な骨・関節への浸透性があります。 フランスでは、他の種類のStreptococcus spp.の骨関節感染症に対する推奨薬であり、インプラントが保持されている場合を含む、周術期感染症に対するアモキシシリンの代替として使用できます。
本研究の仮説は、クリンダマイシンが、周術期Streptococcus spp.感染症の治療に一般的に使用される他の薬剤と比較して、効果が劣らないことです。
本研究の主目的は、クリンダマイシンで治療されたStreptococcus spp.周術期関節感染症の成功率を、他の抗生物質治療と比較して評価することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stéphane KLEIN, MD
- 電話番号：33 3 68 76 52 32
- メール：stephane.klein@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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主任研究者：
- Martin MARTINOT, MD
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副調査官：
- Julien GODET, Statistician
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コンタクト：
- Stéphane KLEIN, MD
- 電話番号：33 3 68 76 52 32
- メール：stephane.klein@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Stéphane KLEIN, MD
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副調査官：
- Cécile ROND-OUSTAU, MD
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主任研究者：
- Aurélie BALDOLI, MD
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主任研究者：
- Clément THEIS, MD
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主任研究者：
- Kevin BOUILLER, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術時に成人患者であり、Streptococcus spp.による人工関節周囲感染症の可能性または確定診断がEBJIS診断基準に従って確認されていること
説明
対象基準：
- 感染症手術時に成人患者（18歳以上）であること
- EBJIS診断基準に基づく、Streptococcus属による人工関節周囲感染症の疑い例または確定例であること
- 2013年から2024年の間に協力施設のいずれかで手術を受けた患者であること
除外基準：
- 関節切除術または切断術を受けた患者
- 手術前に決定された抑制的抗菌薬療法（6ヶ月以上継続する抗菌薬治療と定義）を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療・外科戦略の治療的成功
時間枠：抗生物質治療終了から1年後
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医療外科戦略の治療成功は、以下のように定義される：患者が感染の臨床徴候を示さず、抗生物質治療終了後1年以内に再手術を必要とせず、かつ抗生物質の再治療を必要としないこと。
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抗生物質治療終了から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月21日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月21日
試験登録日
最初に提出
2026年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月2日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。