Klindamysiini antimikrobisena hoidoksi Streptococcus Spp. -periproteesitartunnalle (CASPR)
Klindamysiini antimikrobisena hoidona Streptococcus-suvun proteesitartunnassa
Klindamysiini on antibiootti, jolla on useita etuja: korkea suun kautta annosteltava biosaatavuus ja hyvä luun ja nivelten tunkeutuvuus. Ranskassa se on suositeltu lääke muun tyyppisille Streptococcus spp. luuston ja nivelten infektioille, ja sitä voidaan käyttää vaihtoehtona amoksisilliinille proteesin ympäristön infektioissa, mukaan lukien silloin, kun implantit säilytetään paikoillaan.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että klindamysiini ei ole vähemmän tehokas kuin muut yleisesti käytetyt lääkkeet proteesin ympäristön Streptococcus spp. infektioiden hoidossa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Streptococcus spp. proteesin ympäristön nivelinfektioiden hoitomenestysprosenttia klindamysiiniin verrattuna muihin antibioottihoidoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphane KLEIN, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 52 32
- Sähköposti: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Martin MARTINOT, MD
-
Alatutkija:
- Julien GODET, Statistician
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane KLEIN, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 52 32
- Sähköposti: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Stéphane KLEIN, MD
-
Alatutkija:
- Cécile ROND-OUSTAU, MD
-
Päätutkija:
- Aurélie BALDOLI, MD
-
Päätutkija:
- Clément THEIS, MD
-
Päätutkija:
- Kevin BOUILLER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen potilas (vähintään 18-vuotias) infektion leikkauksen yhteydessä
- Todennäköinen tai todistettu proteesin ympäristön infektiio Streptococcus spp. -bakteerin aiheuttamana EBJIS-diagnostiikkakriteerien mukaisesti
- Potilas leikattiin yhdessä yhteistyökeskuksista vuosien 2013 ja 2024 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehtiin nivelresektio tai amputaatio
- Potilas, jota hoidettiin pitkäaikaisella antibioottihoidolla (määritelty antibioottihoidoksi, joka kesti yli 6 kuukautta) ja jonka hoito päätettiin ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellis-kirurgisen strategian terapeuttinen menestys
Aikaikkuna: Vuosi antibioottihoidon päätyttyä
|
Lääkinnällisen-kirurgisen strategian terapeuttinen menestys määritellään seuraavasti: potilaalla ei ole kliinisiä infektio-oireita, toistoleikkausta ei tarvita vuoden kuluttua antibioottihoidon päättymisestä, eikä toistettua antibioottihoidoa tarvita.
|
Vuosi antibioottihoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9536
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .