Clindamycine comme traitement antimicrobien pour l'infection périprothétique à Streptococcus spp. (CASPR)
Clindamycine comme traitement antimicrobien pour l'infection périmplantaire à Streptococcus Spp.
La clindamycine est un antibiotique présentant plusieurs avantages : une biodisponibilité orale élevée et une bonne pénétration osseuse et articulaire. En France, il s'agit d'un médicament recommandé pour d'autres types d'infections ostéoarticulaires à Streptococcus spp. et peut être utilisé comme alternative à l'amoxicilline pour les infections périprothétiques, y compris lorsque les implants sont conservés.
L'hypothèse de cette étude est que la clindamycine n'est pas moins efficace que les autres médicaments couramment utilisés pour traiter les infections périprothétiques à Streptococcus spp.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le taux de réussite des infections articulaires périprothétiques à Streptococcus spp. traitées par clindamycine par rapport aux autres traitements antibiotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stéphane KLEIN, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 52 32
- E-mail: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Chercheur principal:
- Martin MARTINOT, MD
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Sous-enquêteur:
- Julien GODET, Statistician
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Contact:
- Stéphane KLEIN, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 52 32
- E-mail: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Stéphane KLEIN, MD
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Sous-enquêteur:
- Cécile ROND-OUSTAU, MD
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Chercheur principal:
- Aurélie BALDOLI, MD
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Chercheur principal:
- Clément THEIS, MD
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Chercheur principal:
- Kevin BOUILLER, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient adulte (âgé de 18 ans ou plus) au moment de la chirurgie pour infection
- Infection périprothétique probable ou avérée à Streptococcus spp. selon les critères diagnostiques de l'EBJIS
- Patient opéré dans l'un des centres associés entre 2013 et 2024
Critères d'exclusion :
- Patient ayant subi une résection articulaire ou une amputation
- Patient traité par une antibiothérapie suppressive (définie comme un traitement antibiotique d'une durée supérieure à 6 mois) qui a été décidée avant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès thérapeutique de la stratégie médico-chirurgicale
Délai: Un an après la fin du traitement antibiotique
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Succès thérapeutique de la stratégie médico-chirurgicale défini comme : patient ne présentant aucun signe clinique d'infection, aucun besoin de reprise chirurgicale un an après la fin du traitement antibiotique, et aucun traitement antibiotique répété.
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Un an après la fin du traitement antibiotique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9536
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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