Clindamycin som antimikrobiell behandling för Streptococcus Spp. periprostetisk infektion (CASPR)
Klindamycin som antimikrobiell behandling för Streptococcus Spp. periprostetisk infektion
Clindamycin är ett antibiotikum med flera fördelar: hög oral biotillgänglighet och god penetration i ben och leder. I Frankrike är det ett rekommenderat läkemedel för andra typer av Streptococcus spp. osteoartikulära infektioner och kan användas som ett alternativ till amoxicillin för periprostetiska infektioner, inklusive när implantat behålls.
Hypotesen för denna studie är att clindamycin inte är mindre effektivt än andra läkemedel som vanligtvis används för att behandla periprostetiska Streptococcus spp. infektioner.
Det primära målet med denna studie är att utvärdera framgångsgraden för Streptococcus spp. periprostetiska ledinfektioner behandlade med clindamycin jämfört med andra antibiotikabehandlingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stéphane KLEIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 32
- E-post: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Huvudutredare:
- Martin MARTINOT, MD
-
Underutredare:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Stéphane KLEIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 32
- E-post: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Stéphane KLEIN, MD
-
Underutredare:
- Cécile ROND-OUSTAU, MD
-
Huvudutredare:
- Aurélie BALDOLI, MD
-
Huvudutredare:
- Clément THEIS, MD
-
Huvudutredare:
- Kevin BOUILLER, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (18 år eller äldre) vid tidpunkten för operation för infektion
- Sannolik eller bevisad periprostetisk infektion med Streptococcus spp. enligt EBJIS diagnostiska kriterier
- Patient opererad i ett av de associerade centren mellan 2013 och 2024
Exklusionskriterier:
- Patient som genomgått ledresektion eller amputation
- Patient som behandlats med suppresiv antibiotikaterapi (definierad som antibiotikabehandling som varat längre än 6 månader) som beslutades före operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Terapeutisk framgång för den medicinsk-kirurgiska strategin
Tidsram: Ett år efter avslutad antibiotikabehandling
|
Terapeutisk framgång för den medicinsk-kirurgiska strategin definierad som: patienten visar inga kliniska tecken på infektion, inget behov av upprepad kirurgi ett år efter avslutad antibiotikabehandling, och ingen upprepad antibiotikabehandling.
|
Ett år efter avslutad antibiotikabehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9536
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .