Clindamycin som antimikrobiell behandling for Streptococcus Spp. periprotetisk infeksjon (CASPR)
Clindamycin er et antibiotikum med flere fordeler: høy oral biotilgjengelighet og god penetrering i ben og ledd. I Frankrike er det et anbefalt legemiddel for andre typer Streptococcus spp. osteoartikulære infeksjoner og kan brukes som et alternativ til amoxicillin for periprotetiske infeksjoner, inkludert når implantater beholdes.
Hypotesen i denne studien er at clindamycin ikke er mindre effektivt enn andre legemidler som vanligvis brukes til å behandle periprotetiske Streptococcus spp. infeksjoner.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere suksessraten for Streptococcus spp. periprotetiske leddinflasjoner behandlet med clindamycin sammenlignet med andre antibiotikabehandlinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stéphane KLEIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 32
- E-post: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Hovedetterforsker:
- Martin MARTINOT, MD
-
Underetterforsker:
- Julien GODET, Statistician
-
Ta kontakt med:
- Stéphane KLEIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 32
- E-post: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Stéphane KLEIN, MD
-
Underetterforsker:
- Cécile ROND-OUSTAU, MD
-
Hovedetterforsker:
- Aurélie BALDOLI, MD
-
Hovedetterforsker:
- Clément THEIS, MD
-
Hovedetterforsker:
- Kevin BOUILLER, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (18 år eller eldre) ved tidspunktet for operasjonen på grunn av infeksjon
- Sannsynlig eller påvist periprotetisk infeksjon med Streptococcus spp. i henhold til EBJIS diagnostiske kriterier
- Pasient operert i ett av de tilknyttede sentrene mellom 2013 og 2024
Eksklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgikk leddreseksjon eller amputasjon
- Pasient som ble behandlet med suppresiv antibiotikaterapi (definert som antibiotikabehandling som varte mer enn 6 måneder) som ble bestemt før operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk suksess av den medisinsk-kirurgiske strategien
Tidsramme: Ett år etter slutten av antibiotikabehandlingen
|
Terapeutisk suksess av den medisinsk-kirurgiske strategien definert som: pasient uten kliniske tegn på infeksjon, ingen behov for gjentatt kirurgi ett år etter avsluttet antibiotikabehandling, og ingen gjentatt antibiotikabehandling.
|
Ett år etter slutten av antibiotikabehandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9536
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .