Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klindamycin jako antimikrobiální léčba infekce periprotézy Streptococcus Spp. (CASPR)

2. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Klindamycin jako antimikrobiální léčba periprotetické infekce Streptococcus Spp.

Klindamycin je antibiotikum s několika výhodami: vysoká perorální biologická dostupnost a dobrá penetrace do kostí a kloubů. Ve Francii je doporučeným lékem pro jiné typy osteoartikulárních infekcí způsobených Streptococcus spp. a může být použit jako alternativa k amoxicilinu u periprotetických infekcí, včetně případů, kdy jsou implantáty ponechány.

Hypotézou této studie je, že klindamycin není méně účinný než jiné běžně používané léky k léčbě periprotetických infekcí způsobených Streptococcus spp.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit úspěšnost léčby periprotetických kloubních infekcí způsobených Streptococcus spp. léčených klindamycinem ve srovnání s jinými antibiotickými léčbami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julien GODET, Statistician
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphane KLEIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cécile ROND-OUSTAU, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aurélie BALDOLI, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clément THEIS, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin BOUILLER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Dospělý pacient v době operace pro infekci s pravděpodobnou nebo prokázanou periprotetickou infekcí způsobenou Streptococcus spp. podle diagnostických kritérií EBJIS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (ve věku 18 let nebo starší) v době operace z důvodu infekce
  • Pravděpodobná nebo prokázaná periprotetická infekce Streptococcus spp. podle diagnostických kritérií EBJIS
  • Pacient operovaný v jednom z přidružených center mezi lety 2013 a 2024

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient, který podstoupil resekci kloubu nebo amputaci
  • Pacient léčený supresivní antibiotickou terapií (definovanou jako antibiotická léčba trvající déle než 6 měsíců), která byla rozhodnuta před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutický úspěch medicínsko-chirurgické strategie
Časové okno: Jeden rok po ukončení antibiotické léčby
Terapeutický úspěch lékařsko-chirurgické strategie definovaný jako: pacient nevykazuje klinické příznaky infekce, nepotřebuje opakovanou operaci jeden rok po ukončení antibiotické léčby a nepodstupuje opakovanou antibiotickou léčbu.
Jeden rok po ukončení antibiotické léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9536

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Streptokoková infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit