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Clindamycin als antimikrobielle Behandlung für Streptococcus Spp. Periprosthetische Infektion (CASPR)

2. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Clindamycin ist ein Antibiotikum mit mehreren Vorteilen: hohe orale Bioverfügbarkeit und gute Knochen- und Gelenkpenetration. In Frankreich ist es ein empfohlenes Medikament für andere Arten von Streptococcus spp. osteoartikulären Infektionen und kann als Alternative zu Amoxicillin bei periprothetischen Infektionen eingesetzt werden, auch wenn Implantate erhalten bleiben.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass Clindamycin nicht weniger wirksam ist als andere Medikamente, die üblicherweise zur Behandlung von periprothetischen Streptococcus spp. Infektionen eingesetzt werden.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Erfolgsrate von Streptococcus spp. periprothetischen Gelenkinfektionen, die mit Clindamycin behandelt werden, im Vergleich zu anderen Antibiotikabehandlungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Hauptermittler:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Unterermittler:
          • Julien GODET, Statistician
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stéphane KLEIN, MD
        • Unterermittler:
          • Cécile ROND-OUSTAU, MD
        • Hauptermittler:
          • Aurélie BALDOLI, MD
        • Hauptermittler:
          • Clément THEIS, MD
        • Hauptermittler:
          • Kevin BOUILLER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Erwachsener Patient zum Zeitpunkt der Operation bei einer wahrscheinlichen oder nachgewiesenen periprothetischen Infektion mit Streptococcus spp. gemäß den EBJIS-Diagnosekriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (18 Jahre oder älter) zum Zeitpunkt der Operation bei Infektion
  • Vermutete oder nachgewiesene periprothetische Infektion mit Streptococcus spp. gemäß EBJIS-Diagnosekriterien
  • Patient, der zwischen 2013 und 2024 in einem der beteiligten Zentren operiert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patient, bei dem eine Gelenkresektion oder Amputation durchgeführt wurde
  • Patient, der mit einer supprimierenden Antibiotikatherapie behandelt wurde (definiert als Antibiotikabehandlung, die länger als 6 Monate dauerte), die vor der Operation festgelegt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutischer Erfolg der medizinisch-chirurgischen Strategie
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem Ende der Antibiotika-Behandlung
Therapeutischer Erfolg der medizinisch-chirurgischen Strategie, definiert als: Patient zeigt keine klinischen Anzeichen einer Infektion, benötigt ein Jahr nach Beendigung der Antibiotikabehandlung keinen erneuten chirurgischen Eingriff und erhält keine erneute Antibiotikabehandlung.
Ein Jahr nach dem Ende der Antibiotika-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9536

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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