Clindamycine als antimicrobiële behandeling voor Streptococcus Spp. periprothetische infectie (CASPR)
Clindamycine is een antibioticum met verschillende voordelen: hoge orale biologische beschikbaarheid en goede penetratie in botten en gewrichten. In Frankrijk is het een aanbevolen geneesmiddel voor andere typen Streptococcus spp. osteoarticulaire infecties en kan het worden gebruikt als alternatief voor amoxicilline voor periprothetische infecties, ook wanneer implantaten behouden blijven.
De hypothese van deze studie is dat clindamycine niet minder effectief is dan andere geneesmiddelen die vaak worden gebruikt om periprothetische Streptococcus spp. infecties te behandelen.
Het primaire doel van deze studie is om het succespercentage te evalueren van Streptococcus spp. periprothetische gewrichtsinfecties behandeld met clindamycine in vergelijking met andere antibioticabehandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stéphane KLEIN, MD
- Telefoonnummer: 33 3 68 76 52 32
- E-mail: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin MARTINOT, MD
-
Onderonderzoeker:
- Julien GODET, Statistician
-
Contact:
- Stéphane KLEIN, MD
- Telefoonnummer: 33 3 68 76 52 32
- E-mail: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Stéphane KLEIN, MD
-
Onderonderzoeker:
- Cécile ROND-OUSTAU, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Aurélie BALDOLI, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Clément THEIS, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Kevin BOUILLER, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen patiënt (18 jaar of ouder) ten tijde van de operatie voor infectie
- Waarschijnlijke of bewezen periprothetische infectie met Streptococcus spp. volgens de EBJIS-diagnostische criteria
- Patiënt geopereerd in één van de aangesloten centra tussen 2013 en 2024
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die een gewrichtsresectie of amputatie onderging
- Patiënt die werd behandeld met onderdrukkende antibioticatherapie (gedefinieerd als antibioticabehandeling langer dan 6 maanden) die vóór de operatie werd besloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapeutisch succes van de medisch-chirurgische strategie
Tijdsspanne: Eén jaar na het einde van de antibioticabehandeling
|
Therapeutisch succes van de medisch-chirurgische strategie gedefinieerd als: patiënt vertoont geen klinische tekenen van infectie, geen noodzaak voor herhaalde chirurgie één jaar na beëindiging van de antibioticabehandeling, en geen herhaalde antibioticabehandeling.
|
Eén jaar na het einde van de antibioticabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9536
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .