Klinamycyna jako leczenie przeciwdrobnoustrojowe w zakażeniu okołoimplantacyjnym Streptococcus Spp. (CASPR)
Klindamycyna jako leczenie przeciwdrobnoustrojowe w infekcji okołoimplantowej Streptococcus Spp.
Klindamycyna jest antybiotykiem o kilku zaletach: wysokiej biodostępności doustnej oraz dobrej penetracji kości i stawów. We Francji jest zalecanym lekiem dla innych typów zakażeń Streptococcus spp. osteostawowych i może być stosowana jako alternatywa dla amoksycyliny w infekcjach okołoprotezowych, w tym przy zachowaniu implantów.
Hipoteza tego badania jest taka, że klindamycyna nie jest mniej skuteczna niż inne leki powszechnie stosowane w leczeniu zakażeń Streptococcus spp. okołoprotezowych.
Głównym celem tego badania jest ocena wskaźnika sukcesu leczenia zakażeń Streptococcus spp. okołoprotezowych stawów leczonych klindamycyną w porównaniu z innymi terapiami antybiotykowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stéphane KLEIN, MD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 52 32
- E-mail: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Główny śledczy:
- Martin MARTINOT, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Stéphane KLEIN, MD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 52 32
- E-mail: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Stéphane KLEIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Cécile ROND-OUSTAU, MD
-
Główny śledczy:
- Aurélie BALDOLI, MD
-
Główny śledczy:
- Clément THEIS, MD
-
Główny śledczy:
- Kevin BOUILLER, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent dorosły (w wieku 18 lat lub starszy) w momencie operacji z powodu infekcji
- Prawdopodobna lub potwierdzona infekcja okołoprotezowa wywołana przez Streptococcus spp. zgodnie z kryteriami diagnostycznymi EBJIS
- Pacjent operowany w jednym ze stowarzyszonych ośrodków między 2013 a 2024 rokiem
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent, u którego wykonano resekcję stawu lub amputację
- Pacjent leczony supresyjną terapią antybiotykową (zdefiniowaną jako leczenie antybiotykowe trwające ponad 6 miesięcy), która została ustalona przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terapeutyczny sukces strategii medyczno-chirurgicznej
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia antybiotykami
|
Sukces terapeutyczny strategii medyczno-chirurgicznej zdefiniowany jako: pacjent nie wykazuje klinicznych objawów infekcji, nie wymaga ponownej operacji rok po zakończeniu leczenia antybiotykowego oraz nie wymaga powtórnego leczenia antybiotykowego.
|
Rok po zakończeniu leczenia antybiotykami
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9536
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .