Clindamicina como tratamiento antimicrobiano para la infección periprotésica por Streptococcus Spp. (CASPR)
2 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Clindamicina como Tratamiento Antimicrobiano para la Infección Periprotésica por Streptococcus Spp.
La clindamicina es un antibiótico con varias ventajas: alta biodisponibilidad oral y buena penetración ósea y articular. En Francia, es un fármaco recomendado para otros tipos de infecciones osteoarticulares por Streptococcus spp. y puede utilizarse como alternativa a la amoxicilina para infecciones periprotésicas, incluso cuando se mantienen los implantes.
La hipótesis de este estudio es que la clindamicina no es menos eficaz que otros fármacos utilizados habitualmente para tratar infecciones periprotésicas por Streptococcus spp.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la tasa de éxito de las infecciones articulares periprotésicas por Streptococcus spp. tratadas con clindamicina en comparación con otros tratamientos antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphane KLEIN, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 52 32
- Correo electrónico: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Martin MARTINOT, MD
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Sub-Investigador:
- Julien GODET, Statistician
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Contacto:
- Stéphane KLEIN, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 52 32
- Correo electrónico: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Stéphane KLEIN, MD
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Sub-Investigador:
- Cécile ROND-OUSTAU, MD
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Investigador principal:
- Aurélie BALDOLI, MD
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Investigador principal:
- Clément THEIS, MD
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Investigador principal:
- Kevin BOUILLER, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Paciente adulto en el momento de la cirugía por infección con una infección periprotésica probable o probada con Streptococcus spp. según los criterios diagnósticos de EBJIS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (de 18 años o más) en el momento de la cirugía por infección
- Infección periprotésica probable o probada con Streptococcus spp. según los criterios diagnósticos de la EBJIS
- Paciente intervenido en uno de los centros asociados entre 2013 y 2024
Criterios de exclusión:
- Paciente sometido a resección articular o amputación
- Paciente tratado con terapia antibiótica supresora (definida como tratamiento antibiótico que dura más de 6 meses) que se decidió antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito terapéutico de la estrategia médico-quirúrgica
Periodo de tiempo: Un año después de finalizar el tratamiento con antibióticos
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Éxito terapéutico de la estrategia médico-quirúrgica definido como: paciente sin signos clínicos de infección, sin necesidad de cirugía repetida un año después del final del tratamiento antibiótico, y sin repetir el tratamiento antibiótico.
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Un año después de finalizar el tratamiento con antibióticos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9536
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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