- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07335627
Streptococcus Spp. 인공관절 주위 감염에 대한 항균 치료로서의 클린다마이신 (CASPR)
2026년 1월 2일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
페리프로스테틱 감염에 대한 항균 치료로서의 클린다마이신
클린다마이신은 여러 가지 장점을 가진 항생제입니다: 높은 경구 생체 이용률과 좋은 뼈 및 관절 침투성을 가지고 있습니다. 프랑스에서는 다른 종류의 Streptococcus spp. 골관절 감염에 권장되는 약물이며, 임플란트가 유지되는 경우를 포함하여 인공관절 감염에 대한 아목시실린의 대체 약물로 사용될 수 있습니다.
이 연구의 가설은 클린다마이신이 인공관절 Streptococcus spp. 감염을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 다른 약물들보다 효과가 떨어지지 않는다는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 클린다마이신으로 치료한 Streptococcus spp. 인공관절 감염의 성공률을 다른 항생제 치료와 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stéphane KLEIN, MD
- 전화번호: 33 3 68 76 52 32
- 이메일: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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수석 연구원:
- Martin MARTINOT, MD
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부수사관:
- Julien GODET, Statistician
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연락하다:
- Stéphane KLEIN, MD
- 전화번호: 33 3 68 76 52 32
- 이메일: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Stéphane KLEIN, MD
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부수사관:
- Cécile ROND-OUSTAU, MD
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수석 연구원:
- Aurélie BALDOLI, MD
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수석 연구원:
- Clément THEIS, MD
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수석 연구원:
- Kevin BOUILLER, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EBJIS 진단 기준에 따라 Streptococcus spp.에 의한 인공 관절 주위 감염이 의심되거나 확인된 성인 환자로서 수술 당시 성인인 경우
설명
포함 기준:
- 감염 수술 시 성인 환자(18세 이상)
- EBJIS 진단 기준에 따른 Streptococcus spp.에 의한 인공관절 주위 감염 가능성 또는 확진
- 2013년부터 2024년 사이에 협력 센터 중 한 곳에서 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 관절 절제술 또는 절단술을 받은 환자
- 수술 전 결정된 억제적 항생제 치료(6개월 이상 지속된 항생제 치료로 정의)를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료-외과 전략의 치료적 성공
기간: 항생제 치료 종료 후 1년
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의료-외과적 전략의 치료적 성공을 다음과 같이 정의함: 환자가 감염의 임상적 징후를 보이지 않으며, 항생제 치료 종료 1년 후 재수술이 필요하지 않고, 반복적인 항생제 치료가 필요하지 않음.
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항생제 치료 종료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9536
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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