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Clindamicina come trattamento antimicrobico per infezione periprostetica da Streptococcus spp. (CASPR)

2 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Clindamicina come trattamento antimicrobico per l'infezione periprotesica da Streptococcus Spp.

La clindamicina è un antibiotico con diversi vantaggi: alta biodisponibilità orale e buona penetrazione ossea e articolare. In Francia, è un farmaco raccomandato per altri tipi di infezioni osteoarticolari da Streptococcus spp. e può essere utilizzata come alternativa all'amoxicillina per le infezioni periprotesiche, anche quando gli impianti sono mantenuti.

L'ipotesi di questo studio è che la clindamicina non sia meno efficace di altri farmaci comunemente usati per trattare le infezioni periprotesiche da Streptococcus spp.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare il tasso di successo delle infezioni articolari periprotesiche da Streptococcus spp. trattate con clindamicina rispetto ad altri trattamenti antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Investigatore principale:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Julien GODET, Statistician
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stéphane KLEIN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cécile ROND-OUSTAU, MD
        • Investigatore principale:
          • Aurélie BALDOLI, MD
        • Investigatore principale:
          • Clément THEIS, MD
        • Investigatore principale:
          • Kevin BOUILLER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Paziente adulto al momento dell'intervento chirurgico per infezione con probabile o accertata infezione periprotesica da Streptococcus spp. secondo i criteri diagnostici EBJIS

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto (di età pari o superiore a 18 anni) al momento dell'intervento chirurgico per infezione
  • Infezione periprotesica probabile o dimostrata con Streptococcus spp. secondo i criteri diagnostici EBJIS
  • Paziente operato in uno dei centri associati tra il 2013 e il 2024

Criteri di esclusione:

  • Paziente sottoposto a resezione articolare o amputazione
  • Paziente trattato con terapia antibiotica soppressiva (definita come trattamento antibiotico della durata superiore a 6 mesi) decisa prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo terapeutico della strategia medico-chirurgica
Lasso di tempo: Un anno dopo la fine del trattamento antibiotico
Successo terapeutico della strategia medico-chirurgica definito come: paziente che non mostra segni clinici di infezione, nessuna necessità di intervento chirurgico ripetuto un anno dopo la fine del trattamento antibiotico e nessun trattamento antibiotico ripetuto.
Un anno dopo la fine del trattamento antibiotico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9536

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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