Клиндамицин как антимикробное лечение перипротезной инфекции, вызванной Streptococcus Spp. (CASPR)
Клиндамицин как противомикробное лечение для перипротезной инфекции, вызванной Streptococcus Spp.
Клиндамицин – это антибиотик с несколькими преимуществами: высокой пероральной биодоступностью и хорошим проникновением в костную и суставную ткани. Во Франции он является рекомендуемым препаратом для других типов остеоартикулярных инфекций, вызванных Streptococcus spp., и может использоваться в качестве альтернативы амоксициллину при перипротезных инфекциях, в том числе когда имплантаты сохраняются.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что клиндамицин не менее эффективен, чем другие препараты, обычно используемые для лечения перипротезных инфекций, вызванных Streptococcus spp.
Основная цель этого исследования – оценить показатель успешности лечения перипротезных суставных инфекций, вызванных Streptococcus spp., при применении клиндамицина по сравнению с другими антибиотиками.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stéphane KLEIN, MD
- Номер телефона: 33 3 68 76 52 32
- Электронная почта: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Главный следователь:
- Martin MARTINOT, MD
-
Младший исследователь:
- Julien GODET, Statistician
-
Контакт:
- Stéphane KLEIN, MD
- Номер телефона: 33 3 68 76 52 32
- Электронная почта: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Stéphane KLEIN, MD
-
Младший исследователь:
- Cécile ROND-OUSTAU, MD
-
Главный следователь:
- Aurélie BALDOLI, MD
-
Главный следователь:
- Clément THEIS, MD
-
Главный следователь:
- Kevin BOUILLER, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (возраст 18 лет и старше) на момент операции по поводу инфекции
- Вероятная или подтверждённая перипротезная инфекция, вызванная Streptococcus spp., согласно диагностическим критериям EBJIS
- Пациент, прооперированный в одном из ассоциированных центров в период с 2013 по 2024 год
Критерии исключения:
- Пациент, которому была выполнена резекция сустава или ампутация
- Пациент, получавший супрессивную антибиотикотерапию (определяемую как антибактериальное лечение продолжительностью более 6 месяцев), решение о которой было принято до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтический успех медико-хирургической стратегии
Временное ограничение: Через год после завершения антибактериальной терапии
|
Терапевтический успех медико-хирургической стратегии определяется как: пациент не демонстрирует клинических признаков инфекции, не нуждается в повторной операции через год после окончания антибактериальной терапии и не получает повторного курса антибиотиков.
|
Через год после завершения антибактериальной терапии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9536
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .