Clindamicina como Tratamento Antimicrobiano para Infeção Periprotésica por Streptococcus Spp. (CASPR)
Clindamicina como Tratamento Antimicrobiano para Infeção Periprotética por Streptococcus Spp.
A clindamicina é um antibiótico com várias vantagens: elevada biodisponibilidade oral e boa penetração óssea e articular. Em França, é um medicamento recomendado para outros tipos de infeções osteoarticulares por Streptococcus spp. e pode ser utilizado como alternativa à amoxicilina para infeções periprotéticas, incluindo quando os implantes são mantidos.
A hipótese deste estudo é que a clindamicina não é menos eficaz do que outros medicamentos habitualmente utilizados para tratar infeções periprotéticas por Streptococcus spp.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a taxa de sucesso das infeções articulares periprotéticas por Streptococcus spp. tratadas com clindamicina em comparação com outros tratamentos antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stéphane KLEIN, MD
- Número de telefone: 33 3 68 76 52 32
- E-mail: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Martin MARTINOT, MD
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Subinvestigador:
- Julien GODET, Statistician
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Contato:
- Stéphane KLEIN, MD
- Número de telefone: 33 3 68 76 52 32
- E-mail: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Stéphane KLEIN, MD
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Subinvestigador:
- Cécile ROND-OUSTAU, MD
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Investigador principal:
- Aurélie BALDOLI, MD
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Investigador principal:
- Clément THEIS, MD
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Investigador principal:
- Kevin BOUILLER, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto (com 18 anos ou mais) no momento da cirurgia para infeção
- Infeção periprotética provável ou comprovada com Streptococcus spp. de acordo com os critérios de diagnóstico da EBJIS
- Paciente operado num dos centros associados entre 2013 e 2024
Critérios de Exclusão:
- Paciente que foi submetido a ressecção articular ou amputação
- Paciente que foi tratado com terapia antibiótica supressiva (definida como tratamento antibiótico com duração superior a 6 meses) que foi decidida antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso terapêutico da estratégia médico-cirúrgica
Prazo: Um ano após o fim do tratamento com antibióticos
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Sucesso terapêutico da estratégia médico-cirúrgica definido como: paciente sem sinais clínicos de infeção, sem necessidade de cirurgia repetida um ano após o término do tratamento com antibióticos e sem repetição do tratamento com antibióticos.
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Um ano após o fim do tratamento com antibióticos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9536
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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