克林霉素作为链球菌属假体周围感染的抗菌治疗 (CASPR)
2026年1月2日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
克林霉素是一种具有多种优势的抗生素：口服生物利用度高，且在骨骼和关节中渗透性好。 在法国，它是治疗其他类型链球菌属骨关节感染的推荐药物，可作为阿莫西林的替代方案用于假体周围感染，包括保留植入物的情况。
本研究的假设是，克林霉素在治疗假体周围链球菌属感染方面，其疗效不逊于其他常用药物。
本研究的主要目的是评估使用克林霉素治疗假体周围关节链球菌属感染的成功率，并与其他抗生素治疗方案进行比较。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stéphane KLEIN, MD
- 电话号码：33 3 68 76 52 32
- 邮箱：stephane.klein@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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首席研究员：
- Martin MARTINOT, MD
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副研究员：
- Julien GODET, Statistician
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接触：
- Stéphane KLEIN, MD
- 电话号码：33 3 68 76 52 32
- 邮箱：stephane.klein@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Stéphane KLEIN, MD
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副研究员：
- Cécile ROND-OUSTAU, MD
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首席研究员：
- Aurélie BALDOLI, MD
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首席研究员：
- Clément THEIS, MD
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首席研究员：
- Kevin BOUILLER, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 根据EBJIS诊断标准，在手术时为成人患者，患有假体周围感染，可能或已证实由链球菌属引起。
描述
纳入标准：
- 手术时感染患者为成人（年龄18岁或以上）
- 根据EBJIS诊断标准，疑似或确诊为链球菌属假体周围感染
- 2013年至2024年间在相关中心接受手术的患者
排除标准：
- 接受关节切除或截肢手术的患者
- 术前决定接受抑制性抗生素治疗（定义为持续时间超过6个月的抗生素治疗）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗-外科策略的治疗成功
大体时间：抗生素治疗结束后一年
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医疗外科策略的治疗成功定义为：患者在抗生素治疗结束后一年内无感染临床表现、无需再次手术且无需重复抗生素治疗。
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抗生素治疗结束后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月21日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月21日
研究注册日期
首次提交
2026年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月2日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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