Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clindamycin som antimikrobiel behandling af Streptococcus Spp. periprotetisk infektion (CASPR)

2. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Clindamycin som antimikrobiel behandling for Streptococcus Spp. peri-protetisk infektion

Clindamycin er et antibiotikum med flere fordele: høj oral biotilgængelighed og god knogle- og ledpenetration. I Frankrig er det et anbefalet lægemiddel for andre typer Streptococcus spp. osteoartikulære infektioner og kan bruges som et alternativ til amoxicillin ved periprotetiske infektioner, herunder når implantater bevares.

Hypotesen i denne undersøgelse er, at clindamycin ikke er mindre effektivt end andre lægemidler, der almindeligvis bruges til behandling af periprotetiske Streptococcus spp. infektioner.

Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere succesraten for Streptococcus spp. periprotetiske ledinfektioner behandlet med clindamycin sammenlignet med andre antibiotikabehandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Ledende efterforsker:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Underforsker:
          • Julien GODET, Statistician
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphane KLEIN, MD
        • Underforsker:
          • Cécile ROND-OUSTAU, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Aurélie BALDOLI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Clément THEIS, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin BOUILLER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Voksen patient på tidspunktet for operationen for infektion med en sandsynlig eller bevist periprostetisk infektion med Streptococcus spp. i henhold til EBJIS diagnostiske kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (18 år eller ældre) på tidspunktet for operationen for infektion
  • Sandsynlig eller bevist periprotetisk infektion med Streptococcus spp. ifølge EBJIS' diagnostiske kriterier
  • Patient opereret i et af de tilknyttede centre mellem 2013 og 2024

Eksklusionskriterier:

  • Patient, der har gennemgået ledresektion eller amputation
  • Patient, der blev behandlet med suppresiv antibiotikaterapi (defineret som antibiotikabehandling, der varer mere end 6 måneder), som blev besluttet før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk succes af den medicinsk-kirurgiske strategi
Tidsramme: Et år efter afslutningen af antibiotikabehandlingen
Terapeutisk succes af den medicinsk-kirurgiske strategi defineret som: patient uden kliniske tegn på infektion, ingen behov for gentagen operation ét år efter afslutningen af antibiotikabehandlingen, og ingen gentagen antibiotikabehandling.
Et år efter afslutningen af antibiotikabehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9536

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Streptococcus infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner