原発性月経困難症のためのテレピラティス
2026年1月12日 更新者：Hilal Denizoğlu Külli、Atlas University
原発性月経困難症に対するテレピラティス：疼痛、症状、体幹持久力に関するランダム化比較試験
この無作為化比較試験は、原発性月経困難症（PD）を有する女性を対象に、同期型遠隔ピラティスプログラムの月経痛、症状の重症度、身体障害、および体幹筋持久力に対する有効性を調査します。
介入には、8週間にわたって提供される16回の監督付きオンラインピラティスセッションが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
原発性月経困難症は、月経痛を特徴とする一般的な婦人科疾患です。
エクササイズ、特にコアスタビライゼーションやピラティスのような心身法は、PDに関連する身体的および心理的症状の両方を改善する可能性があります。
この単一施設での無作為化比較試験では、PDを持つ18〜35歳の女性34名を、テレピラティス群または対照群に無作為に割り付けました。
ピラティス群は、8週間にわたり週2回の監督付きオンラインセッションを受けました。
アウトカムには、疼痛強度（VAS）、症状負担（MSQ）、機能障害（FEMD）、障害（Oswestry LBP Index）、および体幹筋持久力（McGillテスト）が含まれました。
結果は、ピラティス群において全ての領域で有意な改善を示しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kağıthane
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Istanbul、Kağıthane、トルコ（Türkiye）、34413
- Atlas University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 18〜35歳の女性
- 月経周期が規則的（28±7日）
- 月経痛のVASスコアが5以上
- 原発性月経困難症と診断されている
除外基準：
- 続発性月経困難症（例：子宮内膜症、子宮筋腫）
- 妊娠中または子宮内避妊器具の使用
- 重篤な併存疾患（例：脊椎分離症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレピラテスグループ
参加者は8週間にわたって16回の同期型テレピラティスセッション（週2回）を受講しました。
エクササイズはAPPIメソッドに従い、ストレッチ、コア強化、骨盤底筋トレーニング、呼吸に焦点を当てたコントロールを含みました。
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介入は、同期型で監督付きのテレピラティス運動プログラムからなり、週2回、8週間にわたりビデオ会議プラットフォームを通じて提供された。
各セッションは約50分間続き、APPIメソッドに基づく臨床ピラティスの原則に従った。 このプログラムは、段階的に構成された動きを通じて、コアの活性化、横隔膜呼吸、骨盤のアライメント、および体幹の安定化を強調した。 理学療法士からのリアルタイムのフィードバックにより、正確な実行、個人の能力への適応、および一貫した遵守が確保された。 運動プロトコルには、骨盤底筋の活性化、腹横筋のトレーニング、およびガイド付きリラクゼーションなどの要素も組み込まれた。
教育モジュールは、生理周期の生理学、原発性月経困難症の病態生理、一般的な症状、および非薬物療法戦略をカバーする、理学療法士による45分間のインタラクティブセッション2回で構成されていました。
内容には、水分補給、栄養、身体活動、ストレス軽減テクニック、適切な月経衛生習慣などの生活習慣の改善も含まれていました。
教材は現在のエビデンスに基づくガイドラインから適応され、参加者の関与と理解を促進するためにデジタルスライドとディスカッションベースの形式で提供されました。
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、運動介入を行わずに、オンラインで標準化された月経健康に関する教育を受けました。
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教育モジュールは、生理周期の生理学、原発性月経困難症の病態生理、一般的な症状、および非薬物療法戦略をカバーする、理学療法士による45分間のインタラクティブセッション2回で構成されていました。
内容には、水分補給、栄養、身体活動、ストレス軽減テクニック、適切な月経衛生習慣などの生活習慣の改善も含まれていました。
教材は現在のエビデンスに基づくガイドラインから適応され、参加者の関与と理解を促進するためにデジタルスライドとディスカッションベースの形式で提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経痛の重症度
時間枠：ベースラインから介入後（8週間）への変化
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月経痛の重症度は、10 cmの視覚的アナログ尺度を使用して評価され、参加者は前回の月経周期中に経験した最も激しい痛みを記録しました。
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ベースラインから介入後（8週間）への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経症状の重症度（月経症状アンケート総合スコア）
時間枠：ベースラインから介入後（8週間）への変化
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月経症状質問票は、感情的、身体的、痛みの領域にわたる月経関連症状の重症度を評価する24項目の自己報告尺度です。各項目は5段階リッカート尺度（1 = 決してない から 5 = いつも）で評価され、合計スコアの範囲は24から120で、スコアが高いほど症状の重症度が悪いことを示します。
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ベースラインから介入後（8週間）への変化
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機能的および感情的負担（機能・感情性月経困難症尺度総合スコア）
時間枠：ベースラインから介入後（8週間）への変化
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機能性・情緒性月経困難症尺度（FEMD）は、月経困難症の機能的および情緒的影響を評価する14項目の自己報告尺度であり、各項目は5段階リッカート尺度（1＝私の状況に全く似ていない～5＝私の状況に非常に似ている）で評価され、合計スコアの範囲は14～70で、スコアが高いほど機能的および情緒的障害が大きいことを示します。
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ベースラインから介入後（8週間）への変化
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トランク筋持久力（マギルテスト：屈筋群）
時間枠：ベースラインから介入後（8週間）までの変化
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体幹屈筋群の持久力は、McGillの標準化されたコア持久力テストプロトコルを用いて測定され、持続時間は秒単位で記録されました。
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ベースラインから介入後（8週間）までの変化
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体幹筋持久力（マギルテスト：伸筋群）
時間枠：ベースラインから介入後（8週間）までの変化
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体幹伸筋群の持久力は、McGillの標準化されたコア持久力テストプロトコルを用いて測定され、持続時間は秒単位で記録されました。
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ベースラインから介入後（8週間）までの変化
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トランク筋持久力（マギルテスト：側屈筋群）
時間枠：ベースラインから介入後（8週間）までの変化
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体幹側屈筋群の持久力は、McGillの標準化されたコア持久力テストプロトコルを用いて測定され、持続時間は秒単位で記録されました。
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ベースラインから介入後（8週間）までの変化
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腰痛による障害（オズウェストリー指数）
時間枠：介入前から介入後（8週間）への変化
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オズウェストリー障害指数は、月経困難症を伴うことが多い腰痛に関連する機能的障害を測定するために使用され、10項目の尺度です。
各項目は0から5で採点され、合計スコアは0から50の範囲となり、スコアが高いほど障害と機能的制限のレベルが高いことを示します。
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介入前から介入後（8週間）への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ、İstanbul Atlas Üniversitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年6月15日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。