Tele-Pilates bei primärer Dysmenorrhö
12. Januar 2026 aktualisiert von: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Tele-Pilates bei primärer Dysmenorrhoe: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Schmerzen, Symptomen und Rumpfausdauer
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit eines synchronisierten Tele-Pilates-Programms auf Menstruationsschmerzen, Symptomausprägung, körperliche Beeinträchtigung und Rumpfmuskelausdauer bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe (PD).
Die Intervention umfasst 16 betreute Online-Pilates-Sitzungen, die über acht Wochen hinweg durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Dysmenorrhoe ist eine weit verbreitete gynäkologische Erkrankung, die durch schmerzhafte Menstruation gekennzeichnet ist.
Bewegung, insbesondere Rumpfstabilisierung und Körper-Geist-Methoden wie Pilates, kann sowohl die körperlichen als auch die psychologischen Symptome, die mit PD verbunden sind, verbessern.
In dieser Ein-Zentren-RCT wurden 34 Frauen im Alter von 18-35 Jahren mit PD entweder einer Tele-Pilates-Gruppe oder einer Kontrollgruppe randomisiert zugeteilt.
Die Pilates-Gruppe erhielt zweimal wöchentlich überwachte Online-Sitzungen über 8 Wochen.
Die Endpunkte umfassten Schmerzschwere (VAS), Symptombelastung (MSQ), funktionelle Beeinträchtigung (FEMD), Behinderung (Oswestry-LBP-Index) und Rumpfmuskelausdauer (McGill-Tests).
Die Ergebnisse zeigten signifikante Verbesserungen in der Pilates-Gruppe in allen Bereichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Türkei (türkiye), 34413
- Atlas University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-35 Jahren
- Regelmäßige Menstruationszyklen (28±7 Tage)
- VAS ≥5 für Menstruationsschmerzen
- Diagnose von primärer Dysmenorrhoe
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Dysmenorrhoe (z.B. Endometriose, Myome)
- Schwangerschaft oder Verwendung von Intrauterinpessaren
- Signifikante Komorbiditäten (z.B. Spondylolisthesis)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tele-Pilates-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten über 8 Wochen hinweg 16 synchrone Tele-Pilates-Sitzungen (zweimal pro Woche).
Die Übungen folgten der APPI-Methode, einschließlich Dehnübungen, Stärkung der Rumpfmuskulatur, Beckenbodentraining und atemfokussierter Kontrolle.
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Die Intervention bestand aus einem synchronen, betreuten Tele-Pilates-Übungsprogramm, das über Videokonferenzplattformen zweimal pro Woche über 8 Wochen hinweg durchgeführt wurde.
Jede Sitzung dauerte etwa 50 Minuten und folgte den klinischen Pilates-Prinzipien basierend auf der APPI-Methode.
Das Programm betonte die Kernaktivierung, die Zwerchfellatmung, die Beckenausrichtung und die Rumpfstabilisierung durch progressiv strukturierte Bewegungen.
Echtzeit-Feedback von einem Physiotherapeuten stellte die korrekte Ausführung, Anpassung an die individuelle Kapazität und konsequente Einhaltung sicher.
Das Übungsprotokoll beinhaltete auch Komponenten wie die Aktivierung des Beckenbodens, das Training des Musculus transversus abdominis und angeleitete Entspannung.
Das Bildungsmodul bestand aus zwei 45-minütigen interaktiven Sitzungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wurden, und behandelte die Physiologie des Menstruationszyklus, die Pathophysiologie der primären Dysmenorrhoe, häufige Symptome und nicht-pharmakologische Managementstrategien.
Der Inhalt umfasste auch Lebensstilanpassungen wie Flüssigkeitszufuhr, Ernährung, körperliche Aktivität, Stressreduktionstechniken und angemessene Menstruationshygienepraktiken.
Die Bildungsmaterialien wurden anhand aktueller evidenzbasierter Richtlinien angepasst und mithilfe digitaler Folien und diskussionsbasierter Formate vermittelt, um die Teilnahme und das Verständnis der Teilnehmer zu fördern.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten eine standardisierte Menstruationsgesundheitsaufklärung online, jedoch keine Bewegungsintervention.
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Das Bildungsmodul bestand aus zwei 45-minütigen interaktiven Sitzungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wurden, und behandelte die Physiologie des Menstruationszyklus, die Pathophysiologie der primären Dysmenorrhoe, häufige Symptome und nicht-pharmakologische Managementstrategien.
Der Inhalt umfasste auch Lebensstilanpassungen wie Flüssigkeitszufuhr, Ernährung, körperliche Aktivität, Stressreduktionstechniken und angemessene Menstruationshygienepraktiken.
Die Bildungsmaterialien wurden anhand aktueller evidenzbasierter Richtlinien angepasst und mithilfe digitaler Folien und diskussionsbasierter Formate vermittelt, um die Teilnahme und das Verständnis der Teilnehmer zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menstruationsschmerz-Schweregrad
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
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Die Schwere der Menstruationsbeschwerden wurde anhand einer 10 cm langen Visuellen Analogskala bewertet, bei der die Teilnehmerinnen die intensivsten Schmerzen markierten, die sie während ihres letzten Menstruationszyklus erlebt hatten.
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menstruelle Symptomstärke (Gesamtpunktzahl des Menstruellen Symptomfragebogens)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung (8 Wochen)
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Der Menstrual Symptom Questionnaire ist ein 24-Item Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Schwere menstruationsbedingter Symptome in emotionalen, körperlichen und Schmerzbereichen; jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = nie bis 5 = immer), was einen Gesamtpunktwert von 24 bis 120 ergibt, wobei höhere Werte eine stärkere Symptomausprägung anzeigen.
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Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung (8 Wochen)
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Funktionelle und emotionale Belastung (Functional and Emotional Measure of Dysmenorrhea Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
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Die Funktionelle und Emotionale Messung der Dysmenorrhoe (FEMD) ist eine 14-Item-Selbstberichtsskala, die die funktionellen und emotionalen Auswirkungen der Dysmenorrhoe bewertet, wobei jedes Item auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird (1 = überhaupt nicht ähnlich zu meiner Situation bis 5 = sehr ähnlich zu meiner Situation), was zu einem Gesamtpunktwert von 14 bis 70 führt, wobei höhere Werte auf eine stärkere funktionelle und emotionale Beeinträchtigung hinweisen.
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Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
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Rumpfmuskelausdauer (McGill-Tests: Flexormuskeln)
Zeitfenster: Veränderung von der Ausgangsbewertung bis zur Nachbeurteilung (8 Wochen)
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Die Ausdauer der Rumpfbeugermuskulatur wurde mit McGills standardisiertem Testprotokoll für die Rumpfausdauer gemessen, wobei die Dauer in Sekunden aufgezeichnet wurde.
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Veränderung von der Ausgangsbewertung bis zur Nachbeurteilung (8 Wochen)
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Rumpfmuskelausdauer (McGill-Tests: Extensoren)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
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Die Ausdauer der Rumpfstreckmuskulatur wurde mit McGills standardisiertem Kernausdauertestprotokoll gemessen, wobei die Dauer in Sekunden aufgezeichnet wurde.
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Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
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Rumpfmuskel-Ausdauer (McGill-Tests: laterale Flexoren)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
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Die Ausdauer der seitlichen Rumpfbeugemuskeln wurde mit McGills standardisiertem Kernausdauertestprotokoll gemessen, wobei die Dauer in Sekunden aufgezeichnet wurde.
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Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
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Beeinträchtigung durch Rückenschmerzen (Oswestry-Index)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
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Der Oswestry Disability Index wurde verwendet, um funktionelle Behinderungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen zu messen, die häufig von Dysmenorrhoe begleitet werden – eine 10-Punkte-Skala.
Jeder Punkt wird von 0 bis 5 bewertet, was zu einem Gesamtergebnis von 0 bis 50 führt, wobei höhere Werte größere Behinderungs- und Funktionsgrenzen anzeigen.
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Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İSTANBUL ATLAS ÜNİVERSİTESİ
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hilalbuse1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Primäre Dysmenorrhoe
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