Tele-Pilates voor Primaire Dysmenorroe
12 januari 2026 bijgewerkt door: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Tele-Pilates voor Primaire Dysmenorroe: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie naar Pijn, Symptomen en Romp-uithoudingsvermogen
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effectiviteit van een gesynchroniseerd tele-Pilatesprogramma op menstruatiepijn, ernst van symptomen, lichamelijke beperkingen en uithoudingsvermogen van de rompspieren bij vrouwen met primaire dysmenorroe (PD).
De interventie omvat 16 begeleide online Pilates-sessies verspreid over acht weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire dysmenorroe is een veelvoorkomende gynaecologische aandoening die wordt gekenmerkt door pijnlijke menstruatie.
Beweging, met name core-stabilisatie en mind-body methoden zoals Pilates, kan zowel fysieke als psychologische symptomen geassocieerd met PD verbeteren.
In deze RCT met één centrum werden 34 vrouwen van 18-35 jaar met PD willekeurig toegewezen aan een Tele-Pilates groep of een controlegroep.
De Pilates groep kreeg tweemaal per week gedurende 8 weken begeleide online sessies.
Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit (VAS), symptoomlast (MSQ), functionele beperking (FEMD), beperkingen (Oswestry LBP Index) en rompspieruithoudingsvermogen (McGill tests).
De bevindingen toonden significante verbeteringen in de Pilates groep op alle domeinen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Turkije (Türkiye), 34413
- Atlas University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-35 jaar
- Regelmatige menstruatiecycli (28±7 dagen)
- VAS ≥5 voor menstruatiepijn
- Gediagnosticeerd met primaire dysmenorroe
Exclusiecriteria:
- Secundaire dysmenorroe (bijv. endometriose, vleesbomen)
- Zwangerschap of gebruik van spiraaltjes
- Significante comorbiditeiten (bijv. spondylolisthesis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tele-Pilates Groep
Deelnemers ontvingen 16 synchrone tele-Pilates sessies gedurende 8 weken (tweemaal per week).
Oefeningen volgden de APPI-methode, inclusief stretchen, core-versterking, bekkenbodemoefeningen en ademhalingsgerichte controle.
|
De interventie bestond uit een synchroon, begeleid tele-Pilates-oefenprogramma dat via videoconferentieplatforms twee keer per week gedurende 8 weken werd aangeboden.
Elke sessie duurde ongeveer 50 minuten en volgde klinische Pilates-principes gebaseerd op de APPI-methode.
Het programma benadrukte kernactivering, diafragmatische ademhaling, bekkenuitlijning en rompstabilisatie door middel van progressief gestructureerde bewegingen.
Real-time feedback van een fysiotherapeut zorgde voor correcte uitvoering, aanpassing aan individuele capaciteit en consistente naleving.
Het oefenprotocol omvatte ook componenten zoals bekkenbodemactivatie, transversus abdominis-training en begeleide ontspanning.
De educatiemodule bestond uit twee interactieve sessies van 45 minuten, uitgevoerd door een fysiotherapeut, en behandelde de fysiologie van de menstruatiecyclus, de pathofysiologie van primaire dysmenorroe, veelvoorkomende symptomen en niet-farmacologische behandelstrategieën.
De inhoud omvatte ook leefstijlaanpassingen zoals hydratatie, voeding, fysieke activiteit, stressreductietechnieken en goede menstruatiehygiëne.
De educatiematerialen waren aangepast op basis van actuele evidence-based richtlijnen en werden aangeboden via digitale presentaties en discussieformats om de betrokkenheid en het begrip van de deelnemers te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers ontvingen gestandaardiseerde menstruatiegezondheidsvoorlichting online maar geen bewegingsinterventie.
|
De educatiemodule bestond uit twee interactieve sessies van 45 minuten, uitgevoerd door een fysiotherapeut, en behandelde de fysiologie van de menstruatiecyclus, de pathofysiologie van primaire dysmenorroe, veelvoorkomende symptomen en niet-farmacologische behandelstrategieën.
De inhoud omvatte ook leefstijlaanpassingen zoals hydratatie, voeding, fysieke activiteit, stressreductietechnieken en goede menstruatiehygiëne.
De educatiematerialen waren aangepast op basis van actuele evidence-based richtlijnen en werden aangeboden via digitale presentaties en discussieformats om de betrokkenheid en het begrip van de deelnemers te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruatiepijn ernst
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na interventie (8 weken)
|
De ernst van menstruatiepijn werd beoordeeld met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal, waarbij deelnemers de meest intense pijn die zij tijdens hun laatste menstruatiecyclus hadden ervaren, aanduidden.
|
Verandering vanaf baseline tot na interventie (8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruele symptoom ernst (Menstrual Symptom Questionnaire totaalscore)
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde tot na interventie (8 weken)
|
De Menstruale Symptoomvragenlijst is een zelfrapportage-instrument met 24 items die de ernst van menstruatiegerelateerde symptomen beoordeelt op emotionele, fysieke en pijngebieden; elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = nooit tot 5 = altijd), wat een totale score oplevert van 24 tot 120, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere symptoomintensiteit.
|
Verandering van uitgangswaarde tot na interventie (8 weken)
|
|
Functionele en emotionele last (Functionele en Emotionele Meting van Dysmenorroe totaalscore)
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde tot na de interventie (8 weken)
|
De Functionele en Emotionele Schaal voor Dysmenorroe (FEMD) is een zelfrapportagevragenlijst van 14 items die de functionele en emotionele impact van dysmenorroe beoordeelt, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet vergelijkbaar met mijn situatie tot 5 = zeer vergelijkbaar met mijn situatie), wat resulteert in een totaalscore tussen 14 en 70, waarbij hogere scores duiden op grotere functionele en emotionele beperkingen.
|
Verandering van uitgangswaarde tot na de interventie (8 weken)
|
|
Trunkspieruithoudingsvermogen (McGill-tests: flexorspieren)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na interventie (8 weken)
|
Het uithoudingsvermogen van de rompflexorspieren werd gemeten met behulp van het gestandaardiseerde kernuithoudingsvermogen-testprotocol van McGill, waarbij de duur in seconden werd vastgelegd.
|
Verandering vanaf baseline tot na interventie (8 weken)
|
|
Trunkspieruithoudingsvermogen (McGill-tests: extensorspieren)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (8 weken)
|
Het uithoudingsvermogen van de rugstrekkerspieren werd gemeten met behulp van het gestandaardiseerde kernuithoudingsvermogen-testprotocol van McGill, waarbij de duur in seconden werd vastgelegd.
|
Verandering van baseline tot post-interventie (8 weken)
|
|
Rompspieruithoudingsvermogen (McGill-tests: laterale buigspieren)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (8 weken)
|
Het uithoudingsvermogen van de laterale flexorspieren van de romp werd gemeten met behulp van McGill's gestandaardiseerde testprotocol voor kernuithoudingsvermogen, waarbij de duur in seconden werd vastgelegd.
|
Verandering van baseline tot post-interventie (8 weken)
|
|
Disability due to low back pain (Oswestry Index)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventie (8 weken)
|
De Oswestry Disability Index werd gebruikt om functionele beperkingen gerelateerd aan lage rugpijn te meten, vaak vergezeld door dysmenorroe, een schaal van 10 items.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 50, waarbij hogere scores duiden op grotere niveaus van beperking en functionele beperking.
|
Verandering vanaf baseline tot na de interventie (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hilalbuse1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .